- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00970463
Magneettisella resonanssikuvauksella arvioitu sydämen toiminta ja morfologia kasvuhormonin puutteessa ja akromegaliassa
Kasvuhormonin vaikutus seerumin N-terminaaliseen Pro-B-tyypin natriureettiseen peptidiin (NT-proBNP) ja sydämen toimintaan ja morfologiaan magneettikuvauksella arvioituna kasvuhormonin puutteessa ja akromegaliassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on avoin prospektiivinen ei-interventio kliininen tutkimus. Hoito ja seuranta tapahtuu tavallisten ohjeiden mukaisesti, eikä tutkimukseen osallistuminen vaikuta niihin. GHD-potilaita hoidetaan päivittäisillä ihonalaisilla GH-injektioilla. Potilaita, joilla on akromegalia, hoidetaan joko transsfenoidaalisella leikkauksella tai lääkehoidolla pitkävaikutteisilla somatostatiinianalogeilla, dopamiiniagonisteilla, GH-antagonisteilla tai näiden hoitomuotojen yhdistelmillä.
Potilaat tutkitaan sydämen magneettikuvauksella ennen hoitoa ja vuoden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on GHD, koska GH-erityksen stimulaatio on riittämätön Pyridostigmin-GHRH-testin aikana.
Potilaat, joilla on akromegalia, joka perustuu riittämättömään GH-erityksen suppressioon suun glukoositoleranssitestin aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GH-huippu alle 6,0 ng/ml Pyridostigmiini-GHRH-testin aikana.
- Nadir GH yli 0,4 ng/ml ja kohonneet IGF-I tasot suun glukoositoleranssitestin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssiskannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
GH
Potilaat, joilla on GHD
|
Pegvisomantti ja somatostatiinianalogit
Akromegalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutokset sydämen toiminnassa i suhteessa muutoksiin GH-akselin aktiivisuudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Dwarfismi
- Luusairaudet, kehitys
- Hypopituitarismi
- Akromegalia
- Kääpiö, aivolisäke
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20060035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat