Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność i morfologia serca oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego w niedoborze hormonu wzrostu i akromegalii

1 września 2009 zaktualizowane przez: Herlev Hospital

Wpływ hormonu wzrostu na N-końcowy peptyd natriuretyczny typu Pro-B w surowicy (NT-proBNP) oraz na czynność i morfologię serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego w niedoborze hormonu wzrostu i akromegalii

Sprawdzenie hipotezy, że zarówno niedobór, jak i nadmiar hormonu wzrostu (GH) jest związany z zaburzeniami pracy serca. Czynność serca i morfologia zostaną ocenione za pomocą MRI przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, prospektywne, nieinterwencyjne badanie kliniczne. Leczenie i obserwacja będą zgodne ze zwykłymi wytycznymi i włączenie do badania nie będzie miało na nie wpływu. Pacjenci z GHD będą leczeni codziennymi podskórnymi zastrzykami GH. Pacjenci z akromegalią będą leczeni przez operację przezklinową lub leczenie farmakologiczne długo działającymi analogami somatostatyny, agonistą dopaminy, antagonistą GH lub kombinacją tych sposobów leczenia.

Pacjenci będą badani za pomocą rezonansu magnetycznego serca przed leczeniem i po roku leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z GHD na podstawie niewystarczającej stymulacji wydzielania GH podczas testu Pirydostygmina-GHRH.

Pacjenci z akromegalią na tle niedostatecznego hamowania wydzielania GH podczas doustnego testu obciążenia glukozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szczyt GH poniżej 6,0 ng/ml podczas testu pirydostygminy-GHRH.
  • Nadir GH powyżej 0,4 ng/ml i podwyższony poziom IGF-I podczas doustnego testu obciążenia glukozą

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GH
Pacjenci z GHD
Analogi pegwisomantu i somatostatyny
Akromegalia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany funkcji serca w stosunku do zmian aktywności osi GH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj