- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00970463
Czynność i morfologia serca oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego w niedoborze hormonu wzrostu i akromegalii
Wpływ hormonu wzrostu na N-końcowy peptyd natriuretyczny typu Pro-B w surowicy (NT-proBNP) oraz na czynność i morfologię serca oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego w niedoborze hormonu wzrostu i akromegalii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to otwarte, prospektywne, nieinterwencyjne badanie kliniczne. Leczenie i obserwacja będą zgodne ze zwykłymi wytycznymi i włączenie do badania nie będzie miało na nie wpływu. Pacjenci z GHD będą leczeni codziennymi podskórnymi zastrzykami GH. Pacjenci z akromegalią będą leczeni przez operację przezklinową lub leczenie farmakologiczne długo działającymi analogami somatostatyny, agonistą dopaminy, antagonistą GH lub kombinacją tych sposobów leczenia.
Pacjenci będą badani za pomocą rezonansu magnetycznego serca przed leczeniem i po roku leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z GHD na podstawie niewystarczającej stymulacji wydzielania GH podczas testu Pirydostygmina-GHRH.
Pacjenci z akromegalią na tle niedostatecznego hamowania wydzielania GH podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szczyt GH poniżej 6,0 ng/ml podczas testu pirydostygminy-GHRH.
- Nadir GH powyżej 0,4 ng/ml i podwyższony poziom IGF-I podczas doustnego testu obciążenia glukozą
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GH
Pacjenci z GHD
|
|
Analogi pegwisomantu i somatostatyny
Akromegalia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany funkcji serca w stosunku do zmian aktywności osi GH
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Nadczynność przysadki mózgowej
- Choroby przysadki
- Karłowatość
- Choroby kości, rozwojowe
- Niedoczynność przysadki
- Akromegalia
- Karłowatość, przysadka mózgowa
- Choroby układu hormonalnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20060035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .