非セメント固定肘全関節形成術のデータ収集
2014年8月5日 更新者：Donald Lee、Vanderbilt University
この研究の目的は、ヴァンダービルトハンドセンターで行われたプレスフィット技術を含むセメントなし肘全置換術の性能と臨床転帰を文書化することです。
圧入使用技術は、セメントの緩みを伴う合併症のためによく使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の 3 つの部分は次のとおりです。
遡及チャートレビュー -
ヴァンダービルト手・上肢センターでプレスフィット技術を使用したセメントなし肘関節全形成術を受けたすべての患者について、カルテのレビューが完了します。 チャートのレビューには次の内容が含まれます。
- 履歴データフォーム
- 実用的なデータフォーム
- X線検査評価フォーム
アンケートの郵送 - 研究予定の患者様に、DASH (腕、肩、手の障害) アンケートを郵送し、この情報の要求を説明する郵送レターを添付します。 DASH は、患者に術前時間についても尋ねるように変更されます。
臨床データの収集 -
プレスフィット技術を使用したセメントなし肘関節全置換術をすでに受けた患者、または受ける予定の患者を登録します。 患者がすでにカルテレビューを通じて完成したファイルを持っている場合、私たちは履歴データフォーム、手術フォーム、または以前のX線写真評価を完了しません。 患者がカルテレビューを通じて完了したファイルを持っていない場合、データ収集には以下が含まれます。
- インフォームド・コンセント文書
- 履歴データフォーム
- 実用的なデータフォーム
- X線検査評価フォーム
- 患者が記入した DASH アンケート
- 肘の評価フォーム
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8828
- Vanderbilt University Hand & Upper Extremity Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肘関節全置換術が必要な患者。
説明
包含基準:
- ヴァンダービルト手・上肢センターでプレスフィット技術を使用した肘関節全置換術を受けた患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- カルテの確認と術後の登録のために、患者は適切な X 線写真を取得する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肘の交換
セメント固定されていない肘全置換術以外に腕はありません。
|
セメントを使用しないプレスフィット法による肘関節全置換術。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者の検査測定値とレントゲン写真測定値は、セメントなし肘関節全置換術の効果を判断するために使用されます。
時間枠：術前から術後5年後の予約
|
術前から術後5年後の予約
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Donald Lee, M.D.、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 090342
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肘関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了