Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat necementované totální endoprotézy lokte

5. srpna 2014 aktualizováno: Donald Lee, Vanderbilt University
Účelem této studie je zdokumentovat výkon a klinické výsledky necementovaných totálních náhrad lokte pomocí techniky lisovaného uložení provedené ve Vanderbilt Hand Center. Technika použití lisovaného uložení se často používá kvůli komplikacím s uvolňováním cementu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři části této studie budou:

Retrospektivní přehled grafu-

U všech pacientů, kteří podstoupili necementovanou totální endoprotézu lokte pomocí techniky lisovaného uložení ve Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center, bude dokončen přehled grafu. Kontrola grafu bude zahrnovat:

  • Formulář historických dat
  • Operativní datový formulář
  • Formulář pro rentgenové vyšetření

Zasílání dotazníků – potenciálním pacientům ze studie zašleme poštou dotazník DASH (Postižení paže, ramene a ruky), který doplníme poštovním dopisem vysvětlujícím požadavek na tyto informace. DASH bude upraven tak, aby se pacientů zeptal také na jejich předoperační čas.

Sběr klinických dat -

Zařadíme pacienty, kteří již podstoupili/nebo budou podstupovat necementovanou totální endoprotézu lokte technikou press-fit. Pokud již pacient má soubor vyplněný prostřednictvím kontroly diagramu, nevyplníme formulář historických dat, operační formulář nebo předchozí rentgenová hodnocení. Pokud pacient nemá soubor vyplněný prostřednictvím kontroly grafu, sběr dat bude zahrnovat:

  • Dokument informovaného souhlasu
  • Formulář historických dat
  • Operativní datový formulář
  • Formulář pro rentgenové vyšetření
  • Pacientem vyplněný dotazník DASH
  • Formulář hodnocení loktů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-8828
        • Vanderbilt University Hand & Upper Extremity Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří vyžadují totální endoprotézu lokte.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který podstoupil totální endoprotézu lokte technikou lisovaného uložení ve Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pro kontrolu diagramu a pooperační zařazení musí mít pacienti odpovídající rentgenové snímky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výměna lokte
Neexistují žádné jiné paže než necementovaná totální náhrada lokte.
Postup: Totální endoprotéza lokte
Totální endoprotéza lokte technikou pressfit bez použití cementu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení účinků necementované totální endoprotézy lokte budou použita vyšetření pacienta a rentgenová měření.
Časové okno: Předoperační až pětiletý pooperační termín
Předoperační až pětiletý pooperační termín

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Lee, M.D., Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 090342

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza lokte

Klinické studie na Totální endoprotéza lokte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit