Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Usementert total albueartroplastikkdatainnsamling

5. august 2014 oppdatert av: Donald Lee, Vanderbilt University
Formålet med denne studien er å dokumentere ytelsen og de kliniske resultatene av usementerte totale albuerstatninger som involverer press-fit-teknikken utført ved Vanderbilt Hand Center. Press-fit bruksteknikken brukes ofte på grunn av komplikasjoner med sementløsning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De tre delene av denne studien vil være:

Retrospektiv diagramgjennomgang-

En kartgjennomgang vil bli fullført på alle pasienter som har hatt en usementert total albueprotese ved hjelp av press-fit-teknikken ved Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center. Kartgjennomgangen vil omfatte:

  • Et historisk dataskjema
  • Et operativt dataskjema
  • Et radiografisk vurderingsskjema

Sending av spørreskjema - Vi sender potensielle studiepasienter et DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) spørreskjema for å fylle ut med et postbrev som forklarer forespørselen om denne informasjonen. DASH vil bli modifisert for å spørre pasienter om deres preoperative tid også.

Klinisk datainnsamling-

Vi vil registrere pasienter som allerede har/eller skal ha en usementert total albueprotese ved bruk av press-fit-teknikken. Hvis pasienten allerede har en fil fullført gjennom kartgjennomgangen, vil vi ikke fylle ut det historiske dataskjemaet, operasjonsskjemaet eller tidligere røntgenundersøkelser. Hvis pasienten ikke har en fil fullført gjennom diagramgjennomgangen, vil datainnsamlingen omfatte:

  • Et informert samtykkedokument
  • Et historisk dataskjema
  • Et operativt dataskjema
  • Et radiografisk vurderingsskjema
  • Pasientutfylt DASH spørreskjema
  • Skjema for albuevurdering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8828
        • Vanderbilt University Hand & Upper Extremity Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som trenger total albueprotese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som har gjennomgått en total albueprotese ved hjelp av en press-fit-teknikk ved Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • For kartgjennomgang og postoperativ registrering må pasientene ha tilstrekkelige røntgenbilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bytting av albue
Det er ingen andre armer enn en usementert total albuerstatning.
Fremgangsmåte: Total albueproteseprotese
Total albueprotese med pressfit-teknikk der det ikke brukes sement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientundersøkelsesmålinger og radiografiske målinger vil bli brukt for å bestemme effekten av en usementert total albueprotese.
Tidsramme: Preoperativ til fem år postoperativ avtale
Preoperativ til fem år postoperativ avtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Lee, M.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 090342

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total albueprotese

Kliniske studier på Total albueproteseprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere