Coleta de Dados de Artroplastia Total de Cotovelo Não Cimentada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As três partes deste estudo serão:
Revisão retrospectiva do gráfico -
Uma revisão de prontuário será concluída em todos os pacientes que tiveram uma artroplastia total de cotovelo não cimentada usando a técnica de ajuste de pressão no Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center. A revisão do gráfico incluirá:
- Um formulário de dados históricos
- Um formulário de dados operativo
- Um formulário de avaliação radiográfica
Envio do questionário - Enviaremos aos pacientes do estudo em potencial um questionário DASH (Deficiências do braço, ombro e mão) para preencher com uma carta explicando a solicitação dessas informações. O DASH também será modificado para perguntar aos pacientes sobre seu tempo pré-operatório.
Coleta de Dados Clínicos-
Vamos inscrever pacientes que já fizeram/ou farão uma artroplastia total do cotovelo não cimentada usando a técnica press-fit. Se o paciente já tiver um arquivo preenchido por meio da revisão do prontuário, não preencheremos o formulário de dados históricos, o formulário operatório ou as avaliações de radiografias anteriores. Se o paciente não tiver um arquivo preenchido por meio da revisão do prontuário, a coleta de dados incluirá:
- Um documento de consentimento informado
- Um formulário de dados históricos
- Um formulário de dados operativo
- Um formulário de avaliação radiográfica
- Questionário DASH preenchido pelo paciente
- Formulário de Avaliação do Cotovelo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8828
- Vanderbilt University Hand & Upper Extremity Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que tenha feito uma artroplastia total do cotovelo usando uma técnica press-fit no Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Para revisão de prontuários e inscrição pós-operatória, os pacientes devem ter radiografias adequadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Substituição do cotovelo
Não há outros braços além de uma substituição total do cotovelo não cimentada.
|
Artroplastia total do cotovelo com técnica de pressfit sem cimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As medições do exame do paciente e as medições radiográficas serão usadas para determinar os efeitos de uma artroplastia total do cotovelo não cimentada
Prazo: Pré-operatório a cinco anos de pós-operatório
|
Pré-operatório a cinco anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Lee, M.D., Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 090342
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