- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00974298
Ocementerad total armbågsartroplastikdatainsamling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De tre delarna av denna studie kommer att vara:
Retrospektiv diagramgranskning-
En kartgranskning kommer att slutföras på alla patienter som har genomgått en ocementerad total armbågsplastik med hjälp av presspassningstekniken vid Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center. Kartgranskningen kommer att innehålla:
- Ett historiskt dataformulär
- Ett operativt dataformulär
- En röntgenbedömningsblankett
Enkätutskick – Vi kommer att skicka ett DASH-enkät (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) till potentiella studiepatienter för att komplettera med ett brev som förklarar begäran om denna information. DASH kommer att ändras för att fråga patienter om deras tid före operationen.
Klinisk datainsamling-
Vi kommer att registrera patienter som redan har haft/eller kommer att genomgå en ocementerad total armbågsprotesoperation med hjälp av presspassningstekniken. Om patienten redan har en fil ifylld genom diagramgranskningen kommer vi inte att fylla i det historiska dataformuläret, operationsformuläret eller tidigare röntgenundersökningar. Om patienten inte har en fil ifylld genom diagramgranskningen kommer datainsamlingen att omfatta:
- Ett informerat samtycke
- Ett historiskt dataformulär
- Ett operativt dataformulär
- En röntgenbedömningsblankett
- Patientfyllt DASH-enkät
- Form för bedömning av armbågar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8828
- Vanderbilt University Hand & Upper Extremity Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som har genomgått en total armbågsplastik med hjälp av en presspassningsteknik på Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- För kartgranskning och postoperativ inskrivning måste patienterna ha adekvata röntgenbilder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Byte av armbåge
Det finns inga andra armar än en ocementerad total armbågsersättning.
|
Total armbågsplastik med pressfitteknik där ingen cement används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientundersökningsmätningar och röntgenmätningar kommer att användas för att bestämma effekterna av en ocementerad total armbågsartroplastik
Tidsram: Preoperativ till fem år postoperativ tid
|
Preoperativ till fem år postoperativ tid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donald Lee, M.D., Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 090342
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Total armbågsplastik
-
National Taiwan University HospitalOkändTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.AvslutadTotal knäprotesplastik; Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.AvslutadTotal knäprotesplastik; Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudanTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAvslutadTotal knäprotesplastik | Total höftprotesplastikDanmark
-
James A. KeeneyRekryteringPrimär total höftprotesplastik | Primär total knäprotesplastikFörenta staterna
-
Musgrave Park HospitalBelfast Health and Social Care Trust; Queen's University, Belfast; Belfast...AvslutadTotal höftledsplastik | Total höftprotesplastik | THA | THRStorbritannien
-
Limacorporate S.p.aRekryteringTotal knäprotesplastik | Revision total knäprotesplastikStorbritannien, Portugal, Slovakien
-
Northwell HealthNext Science TMHar inte rekryterat ännuTotal knäprotesplastik | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
University of NebraskaAnmälan via inbjudanOpioidanvändning | Total knäprotesoperation | Total höftprotesplastik | Patient Empowerment | Opioidanvändning, ospecificeradFörenta staterna
Kliniska prövningar på Total armbågsprotesprotes
-
Archus Orthopedics, Inc.OkändLändryggssmärta | Spinal sjukdomar | Lumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spondylolistes | Bensmärta
-
Ranier Technology LimitedAvslutadKronisk ländryggssmärta | Lumbal degenerativ disksjukdomBelgien, Nederländerna, Storbritannien, Tyskland
-
Synthes USA HQ, Inc.AvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Encore Medical, L.P.AvslutadArtros | Reumatoid artrit | Posttraumatisk artrit | Primär artrosFörenta staterna
-
Restor3DAvslutadTalus | AnkelartropatiFörenta staterna
-
Stryker Trauma GmbHAvslutad
-
Link America, Inc.AvslutadArtros | Reumatoid artrit | Posttraumatisk artritFörenta staterna
-
Restor3DHar inte rekryterat ännuProspektiv utvärdering av kliniska och radiografiska resultat efter total talusersättning (PROCLAIM)Avaskulär nekros av talus | Talar osteokondral defekt i fotled | Talar dysfunktion
-
Foundation for Public Health and Epidemiological...AvslutadFetma | Diabetes mellitus, typ 2 | Övervikt | Prediabetes | Riskfaktor, kardiovaskulärVenezuela
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna