- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00974298
Datenerfassung zur zementfreien totalen Ellenbogenendoprothetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die drei Teile dieser Studie werden sein:
Rückblick auf die Charts –
Bei allen Patienten, die sich im Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center einer zementfreien Ellenbogenendoprothetik mit der Press-Fit-Technik unterzogen haben, wird eine Aktenüberprüfung durchgeführt. Die Diagrammüberprüfung umfasst Folgendes:
- Ein Formular für historische Daten
- Ein operatives Datenformular
- Ein radiologisches Beurteilungsformular
Versenden des Fragebogens – Wir senden potenziellen Studienpatienten einen DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) zu, den sie mit einem Postbrief ausfüllen, in dem die Bitte um diese Informationen erläutert wird. Das DASH wird geändert, um Patienten auch nach ihrer präoperativen Zeit zu fragen.
Klinische Datenerfassung –
Wir werden Patienten aufnehmen, die bereits eine zementfreie Ellenbogenendoprothetik mit der Press-Fit-Technik hatten oder erhalten werden. Wenn der Patient bereits über eine Akte verfügt, die durch die Überprüfung der Krankenakte vervollständigt wurde, werden wir das Formular für historische Daten, das Operationsformular oder frühere Röntgenbeurteilungen nicht ausfüllen. Verfügt der Patient nicht über eine Akte, die durch die Aktenüberprüfung vervollständigt wurde, umfasst die Datenerfassung Folgendes:
- Ein Dokument mit Einverständniserklärung
- Ein Formular für historische Daten
- Ein operatives Datenformular
- Ein radiologisches Beurteilungsformular
- Vom Patienten ausgefüllter DASH-Fragebogen
- Formular zur Ellenbogenbeurteilung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-8828
- Vanderbilt University Hand & Upper Extremity Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich im Vanderbilt Hand & Upper Extremity Center einer vollständigen Ellenbogenendoprothetik mit Press-Fit-Technik unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Zur Durchsicht der Patientenakten und zur postoperativen Aufnahme müssen die Patienten über ausreichende Röntgenaufnahmen verfügen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ellenbogenersatz
Es gibt keine anderen Arme als einen zementfreien Ellenbogen-Totalersatz.
|
Totale Ellenbogenendoprothetik mit Pressfit-Technik, bei der kein Zement verwendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patientenuntersuchungsmessungen und Röntgenmessungen werden verwendet, um die Auswirkungen einer zementfreien Ellenbogenendoprothetik zu bestimmen
Zeitfenster: Termin vor der Operation bis fünf Jahre nach der Operation
|
Termin vor der Operation bis fünf Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Lee, M.D., Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 090342
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Totale Ellenbogenendoprothetik
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenKnieendoprothetik, total | Knieprothese, totalVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKnieendoprothetik, totalFrankreich
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Belgien, Spanien
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Steadman Philippon Research InstituteRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
-
ExactechNoch keine RekrutierungHüftendoprothetik, total
-
ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossenKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
-
University of Missouri-ColumbiaAbgeschlossenKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
-
Ulrik GrevstadAbgeschlossenKnieendoprothetik, totalDänemark
Klinische Studien zur Endoprothetische Endoprothetik des Ellenbogengelenks
-
Archus Orthopedics, Inc.UnbekanntSchmerzen im unteren Rücken | Erkrankungen der Wirbelsäule | Lumbale Spinalkanalstenose | Spinale Stenose | Spondylolisthese | Beinschmerzen
-
Ranier Technology LimitedAbgeschlossenChronische Rückenschmerzen | Lumbale degenerative BandscheibenerkrankungBelgien, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Deutschland
-
Restor3DAbgeschlossenTalus | Arthropathie des SprunggelenksVereinigte Staaten
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Anmeldung auf EinladungAortenklappeninsuffizienz | Aortenerkrankungen | Aufsteigende Aortendissektion | Aortenbogen | Aortenwurzeldissektion | Aortenwurzeldilatation | Typ A AortendissektionFrankreich