急性膀胱炎の治療のための単回投与モヌロール
尿路感染症 (UTI) は健康な若い女性によく見られる問題で、20 代後半までに約半数の女性が罹患します。 UTI の治療に使用される最も一般的な抗生物質の 1 つはトリメトプリム-スルファ (TMP-SMX) で、通常は合計 3 日間使用します。 しかし、抗生物質耐性の増加に関する懸念により、UTI に対する他の抗生物質の研究への関心が高まっています。
UTI の治療用として FDA にも承認されている代替抗生物質は、ホスホマイシン (Monurol) です。 単回投与で投与した場合のUTIの治癒におけるホスホマイシンの有効性は十分に研究されていません. この調査研究の目的は、TMP-SMX のより標準的な 3 日間コースと比較して、ホスホマイシンの単回投与による治癒率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者が同意書を読んで署名した後に受ける手順は次のとおりです。
病歴、性病歴、および現在の尿路感染症の症状に関する質問。 彼らは尿と尿道周囲のサンプルを提供するように求められ、その後、2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。自宅で症状を記録するためのシートが渡されます。 彼らは、抗生物質療法を完了してから5〜8日および28〜30日後にクリニックに戻るように求められます.フォローアップの質問が行われ、尿と尿道周囲が訪問ごとに自己収集されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性膀胱炎の症状が7日以内の健康な非妊婦
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または定期的に避妊していない
- 糖尿病などの慢性疾患の病歴
- 尿路の既知の解剖学的異常
- 予防的抗生物質の使用
- -治験薬のいずれかに対するアレルギーまたは不耐性の病歴
- 最近 (> 2 週間) 経口または非経口抗菌薬にさらされた
- 過去 1 か月の UTI の履歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TMP/SMX
スルファメトキサゾール-トリメトプリム 800-160 MG 経口錠剤; 800mg/160mg BID×3日
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尿路感染症の場合は、1日2回3日間服用してください。
他の名前：
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実験的：ホスホマイシン
3g小袋1回分
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小袋をコップ1/2杯の冷水と混ぜてかき混ぜます。
すぐに飲む
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒した参加者の数
時間枠：治療後28～30日
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修正された ITT アプローチにより、その後の症状または未解決の症状に対してそれ以上の治療を行わないことによって定義される治癒。
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治療後28～30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ホスホマイシンの単回投与の耐性を評価する
時間枠：治療後28～30日
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治療後28～30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ann E. Stapleton, M.D.、University of WA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34776
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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