급성 방광염 치료를 위한 단일 용량 Monurol
요로 감염(UTI)은 젊고 건강한 여성에게 매우 흔한 문제로, 20대 후반 여성의 약 절반이 앓고 있습니다. UTI를 치료하는 데 사용되는 가장 일반적인 항생제 중 하나는 트리메토프림-설파(TMP-SMX)로, 일반적으로 총 3일 동안 사용됩니다. 그러나 항생제 내성 증가에 대한 우려로 인해 UTI에 대한 다른 항생제 연구에 대한 관심이 높아졌습니다.
UTI 치료를 위해 FDA 승인을 받은 대체 항생제는 포스포마이신(Monurol)입니다. 포스포마이신을 단일 용량으로 투여했을 때 UTI 치료에 미치는 효과는 잘 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 단일 용량의 포스포마이신과 TMP-SMX의 보다 표준적인 3일 과정의 치료율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자가 동의서를 읽고 서명한 후 수행할 절차는 다음과 같습니다.
의료 및 성적 기록과 UTI의 현재 증상에 대한 질문. 그들은 소변과 요도 주위 샘플을 제공하도록 요청받은 다음 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그들은 집에서 증상을 기록할 수 있는 시트를 받게 됩니다. 그들은 항생제 치료를 완료한 후 5-8일 및 28-30일 후에 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 후속 질문을 하고 방문할 때마다 소변과 요도 주위를 자가 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7일 미만의 급성 방광염 증상이 있는 건강한 비임산부
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 정기적으로 피임을 하지 않는 경우
- 당뇨병과 같은 만성 질환의 병력
- 요로의 알려진 해부학적 이상
- 예방적 항생제 사용
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협의 병력
- 경구 또는 비경구 항균제에 최근(> 2주) 노출
- 지난 1개월 동안 UTI 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TMP/SMX
설파메톡사졸-트리메토프림 800-160 MG 경구용 정제; 800mg/160mg BID x 3일
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요로 감염을 위해 3 일 동안 하루에 두 번 복용하십시오.
다른 이름들:
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실험적: 포스포마이신
3g 향낭 단일 복용량
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1/2 컵의 찬물과 향 주머니를 섞고 저어줍니다.
즉시 마셔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완치된 참가자 수
기간: 치료 후 28-30일
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수정된 ITT 접근법에 의해 후속 또는 미해결 증상에 대한 추가 치료가 없는 것으로 정의된 완치.
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치료 후 28-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포스포마이신 단일 용량의 내성을 평가하기 위해
기간: 치료 후 28-30일
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치료 후 28-30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann E. Stapleton, M.D., University of WA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 34776
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