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カルベトシンとオキシトシンおよび血行力学的影響

2014年4月4日 更新者：Leiv Arne Rosseland、Oslo University Hospital

健康な妊婦における脊椎麻酔下での帝王切開後のカルベトシン 100 μg、オキシ​​トシン 5 U またはプラセボの血行力学的効果。

主要評価項目として血行動態反応を用いた、オキシトシン 5 μg、カルベトシン 100 μg およびプラセボのランダム化二重盲検試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

選択的帝王切開を予定している健康な妊婦。 LiDCO Plus を使用した侵襲性血行動態モニタリング。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo、ノルウェー、0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 予定帝王切開を予定している健康な妊婦

除外基準:

  • 出血性疾患
  • 胎盤障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カルベトシン 100μg
カルベトシン注射、100μg、単回注射
薬：カルベトシン 100μg
血行力学的効果
他の名前：
  • パバル、注射
アクティブコンパレータ：オキシトシン 5u
オキシトシン 5U、注射、単回注射
薬：オキシトシン 5u
血行力学的効果
他の名前：
  • シントシノン注射
プラセボコンパレーター：プラセボ (NaCl)
生理食塩水単回注射
薬：プラセボ (NaCl)
血行力学的効果
他の名前：
  • 生理食塩水、注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量
時間枠：2.5分
分娩時のベースラインから分娩後 2.5 分までの CO の相対変化。
2.5分
動脈血圧
時間枠：2.5分
出産後 2.5 分までの出産時のベースラインと比較した SAP の平均変化。
2.5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出血
時間枠：120分
分娩から介入後 2 時間までに計算された推定失血量
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Leiv Arne Rosseland, MD PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月4日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009carb

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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