Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карбетоцин в сравнении с окситоцином и гемодинамическими эффектами

4 апреля 2014 г. обновлено: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital

Гемодинамические эффекты карбетоцина 100 мкг, окситоцина 5 ЕД или плацебо после кесарева сечения под спинальной анестезией у здоровых беременных женщин.

Рандомизированное двойное слепое исследование 5 ед окситоцина, 100 мкг карбетоцина и плацебо с гемодинамическим ответом в качестве основного критерия исхода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровым беременным женщинам назначено плановое кесарево сечение. Инвазивный мониторинг гемодинамики с помощью LiDCO Plus.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины для планового кесарева сечения

Критерий исключения:

  • Нарушения свертываемости крови
  • Плацентарные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: карбетоцин 100 мкг
Инъекция карбетоцина, 100 мкг, однократная инъекция
Лекарство: карбетоцин 100 мкг
Гемодинамический эффект
Другие имена:
  • Пабал, инъекции
Активный компаратор: окситоцин 5 ед.
Окситоцин 5ЕД, инъекция, однократная инъекция
Лекарство: окситоцин 5 ед.
Гемодинамический эффект
Другие имена:
  • Синтоцинон, инъекции
Плацебо Компаратор: плацебо (NaCl)
Однократная инъекция физиологического раствора
Лекарство: плацебо (NaCl)
Гемодинамический эффект
Другие имена:
  • Физиологический раствор, инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: 2,5 минуты
Относительное изменение CO от исходного уровня во время доставки до 2,5 минут после доставки.
2,5 минуты
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 2,5 мин.
Среднее изменение SAP по сравнению с исходным уровнем во время доставки до 2,5 минут после доставки.
2,5 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение
Временное ограничение: 120 минут
Расчетная предполагаемая кровопотеря от родов до 2 ч после вмешательства
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009carb

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться