Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karbetocin versus oxytocin a hemodynamické účinky

4. dubna 2014 aktualizováno: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital

Hemodynamické účinky karbetocinu 100 µg, oxytocinu 5 U nebo placeba po porodu císařským řezem ve spinální anestezii u zdravých těhotných žen.

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie oxytocinu 5 u, karbetocinu 100 µg a placeba s hemodynamickou odpovědí jako primárním výstupním měřítkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravé těhotné ženy s plánovaným císařským řezem. Invazivní hemodynamické monitorování pomocí LiDCO Plus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy pro plánovaný císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy krvácení
  • Poruchy placenty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: karbetocin 100 ug
Injekce karbetocinu, 100 ug, jedna injekce
Lék: karbetocin 100 ug
Hemodynamický účinek
Ostatní jména:
  • Pabal, injekce
Aktivní komparátor: oxytocin 5 u
Oxytocin 5U, injekce, jedna injekce
Lék: oxytocin 5 u
Hemodynamický účinek
Ostatní jména:
  • Syntocinon, injekce
Komparátor placeba: placebo (NaCl)
Jedna injekce fyziologického roztoku
Lék: placebo (NaCl)
Hemodynamický účinek
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok, injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: 2,5 minuty
Relativní změna CO od výchozí hodnoty v době porodu až do 2,5 minuty po porodu.
2,5 minuty
Arteriální krevní tlak
Časové okno: 2,5 min
Průměrná změna SAP ve srovnání s výchozí hodnotou v době porodu do 2,5 minuty po porodu.
2,5 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácející
Časové okno: 120 minut
Vypočítaná odhadovaná ztráta krve od porodu do 2 hodin po intervenci
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009carb

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky; Anestezie, v těhotenství

Klinické studie na karbetocin 100 ug

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit