Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karbetocin kontra oxytocin och hemodynamiska effekter

4 april 2014 uppdaterad av: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital

Hemodynamiska effekter av karbetocin 100 µg, oxytocin 5 U eller placebo efter kejsarsnitt under ryggbedövning hos friska gravida kvinnor.

En randomiserad dubbelblind studie av oxytocin 5 u, karbetocin 100 µg och placebo med hemodynamisk respons som primärt resultatmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Friska gravida kvinnor ska för elektivt kejsarsnitt. Invasiv hemodynmaisk övervakning med LiDCO Plus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo, Norge, 0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska gravida kvinnor för planerat kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Blödningsrubbningar
  • Placenta störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: karbetocin 100 µg
Carbetocin injektion, 100 µg, enkel injektion
Läkemedel: karbetocin 100 µg
Hemodynamisk effekt av
Andra namn:
  • Pabal, injektion
Aktiv komparator: oxytocin 5 u
Oxytocin 5U, injektion, enkel injektion
Läkemedel: oxytocin 5 u
Hemodynamisk effekt av
Andra namn:
  • Syntocinon, injektion
Placebo-jämförare: placebo (NaCl)
Engångsinjektion med koksaltlösning
Läkemedel: placebo (NaCl)
Hemodynamisk effekt av
Andra namn:
  • Saltlösning, injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärteffekt
Tidsram: 2,5 minuter
Den relativa förändringen av CO från baslinjen vid tidpunkten för leverans upp till 2,5 minuter efter leverans.
2,5 minuter
Arteriellt blodtryck
Tidsram: 2,5 min
Den genomsnittliga förändringen i SAP jämfört med baslinjen vid leveranstillfället upp till 2,5 minuter efter leverans.
2,5 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödning
Tidsram: 120 minuter
Den beräknade beräknade blodförlusten från leverans till 2 timmar efter intervention
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2009

Första postat (Uppskatta)

16 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009carb

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekterna av; Anestesi, under graviditet

Kliniska prövningar på karbetocin 100 µg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera