Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbetocin versus oksytocin og hemodynamiske effekter

4. april 2014 oppdatert av: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital

Hemodynamiske effekter av karbetocin 100 µg, oksytocin 5 U eller placebo etter keisersnitt under spinalbedøvelse hos friske gravide kvinner.

En randomisert dobbeltblind studie av oksytocin 5 u, karbetocin 100 µg og placebo med hemodynamisk respons som et primært resultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske gravide kvinner som skal til elektivt keisersnitt. Invasiv hemodynmaisk overvåking med LiDCO Plus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo, Norge, 0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske gravide for planlagt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser
  • Placenta lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: karbetocin 100 µg
Carbetocin injeksjon, 100 µg, enkelt injeksjon
Legemiddel: karbetocin 100 µg
Hemodynamisk effekt av
Andre navn:
  • Pabal, injeksjon
Aktiv komparator: oksytocin 5 u
Oxytocin 5U, injeksjon, enkeltinjeksjon
Legemiddel: oksytocin 5 u
Hemodynamisk effekt av
Andre navn:
  • Syntocinon, injeksjon
Placebo komparator: placebo (NaCl)
Enkelt saltvannsinjeksjon
Legemiddel: placebo (NaCl)
Hemodynamisk effekt av
Andre navn:
  • Saltvann, injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteutfall
Tidsramme: 2,5 minutter
Den relative endringen i CO fra baseline ved leveringstidspunktet opp til 2,5 minutter etter levering.
2,5 minutter
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: 2,5 min
Gjennomsnittlig endring i SAP sammenlignet med baseline på leveringstidspunktet opptil 2,5 minutter etter levering.
2,5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blør
Tidsramme: 120 minutter
Det beregnede estimerte blodtapet fra fødsel til 2 timer etter intervensjon
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009carb

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Effekten av; Anestesi, under graviditet

Kliniske studier på karbetocin 100 µg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere