Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carbetocine versus oxytocine en hemodynamische effecten

4 april 2014 bijgewerkt door: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital

Hemodynamische effecten van carbetocine 100 µg, oxytocine 5 U of placebo na keizersnede onder spinale anesthesie bij gezonde zwangere vrouwen.

Een gerandomiseerde dubbelblinde studie van oxytocine 5 u, carbetocine 100 µg en placebo met hemodynamische respons als primaire uitkomstmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde zwangere vrouwen afgelast voor electieve keizersnede. Invasieve hemodynamische monitoring met LiDCO Plus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangere vrouwen voor een geplande keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsstoornissen
  • Placenta aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: carbetocine 100 µg
Carbetocine-injectie, 100 µg, enkele injectie
Geneesmiddel: carbetocine 100 µg
Hemodynamisch effect van
Andere namen:
  • Pabal, injectie
Actieve vergelijker: oxytocine 5 u
Oxytocine 5U, injectie, enkele injectie
Geneesmiddel: oxytocine 5 u
Hemodynamisch effect van
Andere namen:
  • Syntocinon, injectie
Placebo-vergelijker: placebo (NaCl)
Een enkele injectie met zoutoplossing
Geneesmiddel: placebo (NaCl)
Hemodynamisch effect van
Andere namen:
  • Zout, injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: 2,5 minuut
De relatieve verandering in CO vanaf baseline op het moment van bevalling tot 2,5 minuut na bevalling.
2,5 minuut
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 2,5 min
De gemiddelde verandering in SAP vergeleken met baseline op het moment van levering tot 2,5 minuut na levering.
2,5 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden
Tijdsspanne: 120 minuten
Het berekende geschatte bloedverlies vanaf de bevalling tot 2 uur na de ingreep
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009carb

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effecten van; Anesthesie, tijdens de zwangerschap

Klinische onderzoeken op carbetocine 100 µg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren