Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karbetocyna kontra oksytocyna i efekty hemodynamiczne

4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital

Hemodynamiczne działanie karbetocyny 100 µg, oksytocyny 5 U lub placebo po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym u zdrowych kobiet w ciąży.

Randomizowana, podwójnie ślepa próba oksytocyny 5 jednostek, karbetocyny 100 µg i placebo z odpowiedzią hemodynamiczną jako główną miarą wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe kobiety w ciąży kierowane do planowego cięcia cesarskiego. Inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne za pomocą LiDCO Plus.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w ciąży do planowanego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia
  • Zaburzenia łożyska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: karbetocyna 100 µg
Wstrzyknięcie karbetocyny, 100 µg, pojedyncze wstrzyknięcie
Lek: karbetocyna 100 µg
Efekt hemodynamiczny
Inne nazwy:
  • Pabal, zastrzyk
Aktywny komparator: oksytocyna 5 j
Oksytocyna 5U, zastrzyk, pojedynczy zastrzyk
Lek: oksytocyna 5 j
Efekt hemodynamiczny
Inne nazwy:
  • Syntocynon, zastrzyk
Komparator placebo: placebo (NaCl)
Pojedynczy zastrzyk soli fizjologicznej
Lek: placebo (NaCl)
Efekt hemodynamiczny
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna, zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca
Ramy czasowe: 2,5 minuty
Względna zmiana CO od linii podstawowej w momencie porodu do 2,5 minuty po porodzie.
2,5 minuty
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2,5 min
Średnia zmiana w SAP w porównaniu z wartością bazową w momencie dostawy do 2,5 minuty po dostawie.
2,5 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 120 minut
Obliczona szacowana utrata krwi od porodu do 2 godzin po interwencji
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009carb

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na karbetocyna 100 µg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj