카르베토신 대 옥시토신 및 혈역학 효과
2014년 4월 4일 업데이트: Leiv Arne Rosseland, Oslo University Hospital
건강한 임산부의 척추마취 하 제왕절개 후 Carbetocin 100 µg, Oxytocin 5 U 또는 위약의 혈역학적 효과.
옥시토신 5u, 카베토신 100µg 및 혈역학적 반응을 일차 결과 측정으로 사용한 위약의 무작위 이중 맹검 시험.
연구 개요
상세 설명
선택적 제왕절개를 위해 예정된 건강한 임산부.
LiDCO Plus를 사용한 침습적 혈액동학 모니터링.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Division of Anaesthesia and Intensive Care Medicine, Oslo University Hospital - Rikshospitalet
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Division of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 계획된 제왕절개를 위한 건강한 임산부
제외 기준:
- 출혈 장애
- 태반 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베토신 100µg
카베토신 주사, 100µg, 단일 주사
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의 혈역학적 효과
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신 5u
옥시토신 5U, 주사, 단회 주사
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의 혈역학적 효과
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(NaCl)
식염수 단일 주사
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의 혈역학적 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 박출량
기간: 2.5분
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전달 시점에서 전달 후 최대 2.5분까지 기준선에서 CO의 상대적인 변화.
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2.5분
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동맥 혈압
기간: 2.5분
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전달 시점에서 전달 후 최대 2.5분까지 기준선과 비교한 SAP의 평균 변화입니다.
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2.5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 120분
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분만 후 개입 후 2시간까지 계산된 추정 혈액 손실
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leiv Arne Rosseland, MD PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosseland LA, Hauge TH, Grindheim G, Stubhaug A, Langesaeter E. Changes in blood pressure and cardiac output during cesarean delivery: the effects of oxytocin and carbetocin compared with placebo. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):541-51. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829416dd.
- Michelsen TM, Tronstad C, Rosseland LA. Blood pressure and cardiac output during caesarean delivery under spinal anaesthesia: a prospective cohort study. BMJ Open. 2021 Jun 14;11(6):e046102. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046102.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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