石灰性腱炎に関連する慢性肩痛に対するコルヒチン治療
2010年7月18日 更新者:Bnai Zion Medical Center
石灰性腱炎に関連する慢性肩痛に対するコルヒチン治療:二重盲検プラセボ対照試験
肩の石灰性腱炎による慢性的な痛みは、通常、NSAID、理学療法、または外科的介入の反復コースで治療される一般的な状態です。
コルヒチンは、肩の腱炎の急性発作に有効であると報告されていますが、石灰性腱炎に続発する慢性的な肩の痛みを持つ患者を対象とした対照研究では、これまで検討されたことはありません.
石灰性腱炎による慢性的な肩の痛み (少なくとも 3 か月の期間) を有する 80 人の患者を無作為に割り付け、コルヒチン 0.5 mg を 1 日 2 回投与するか、プラセボ (ラクトース カプセル) を 4 か月投与します。
研究のこの盲検部分の終わりに、プラセボを受けて改善しなかった患者は、治験薬を使用してさらに4か月間オープンモードで研究を続ける資格があります。
有効性(肩の痛み、肩の可動域、肩の痛みおよび障害指数のVAS)および安全性(血液検査)のフォローアップは、すべての患者に対して隔月でスケジュールされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Bnai Zion Medical Center
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コンタクト:
- Gleb Slobodin, MD
- メール:gleb.slobodin@b-zion.org.il
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主任研究者:
- Gleb Slobodin, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性、3ヶ月以上続く、肩の痛み
- 肩のX線での腱の石灰化
除外基準:
- 腎不全
- 肝不全
- 乳糖不耐症
- コルヒチンに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Itzhak Rosner, MD、Bnai Zion Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月18日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。