석회화 건염과 관련된 만성 어깨 통증에 대한 콜히친 치료
2010년 7월 18일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
석회성 건염과 관련된 만성 어깨 통증에 대한 콜히친 치료: 이중 맹검 위약 대조 연구
어깨의 석회화 건염으로 인한 만성 통증은 일반적으로 NSAIDs, 물리 치료 또는 외과 개입의 반복 과정으로 치료되는 만연한 상태입니다.
Colchicine은 어깨 건염의 급성 발작에 효과적인 것으로 보고되었지만, 석회화 건염에 이차적인 만성 어깨 통증이 있는 환자에 대한 통제 연구에서는 검토된 적이 없습니다.
석회성 건염으로 인한 만성 어깨 통증(최소 3개월 지속)이 있는 80명의 환자는 4개월 동안 무작위로 콜히친 0.5mg 1일 2회 또는 위약(유당 캡슐)을 투여받게 됩니다.
연구의 이 맹검 부분이 끝날 때 위약을 투여받았지만 개선되지 않은 환자는 연구 약물로 추가 4개월 동안 공개 모드에서 연구를 계속할 수 있습니다.
효능(어깨 통증에 대한 VAS, 어깨 운동 범위 및 어깨 통증 및 장애 지수) 및 안전성(혈액 검사) 후속 조치는 모든 환자에 대해 격월로 예정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Bnai Zion Medical Center
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연락하다:
- Gleb Slobodin, MD
- 이메일: gleb.slobodin@b-zion.org.il
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수석 연구원:
- Gleb Slobodin, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성, 3개월 이상 지속, 어깨 통증
- 어깨 엑스레이에서 힘줄 석회화
제외 기준:
- 신부전
- 간 기능 부전
- 유당불내증
- 콜히친에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Itzhak Rosner, MD, Bnai Zion Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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콜히친에 대한 임상 시험
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