Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kolchicyną przewlekłego bólu barku związanego z wapniejącym zapaleniem ścięgien

18 lipca 2010 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Leczenie kolchicyną przewlekłego bólu barku związanego z wapniejącym zapaleniem ścięgien: badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Przewlekły ból spowodowany wapniejącym zapaleniem ścięgien barku jest częstym schorzeniem, zwykle leczonym nawracającymi kursami NLPZ, fizjoterapią lub interwencjami chirurgicznymi. Donoszono, że kolchicyna jest skuteczna w ostrym napadzie zapalenia ścięgien barku, jednak nigdy nie była badana w kontrolowanych badaniach u pacjentów z przewlekłym bólem barku wtórnym do zwapniającego zapalenia ścięgien. Osiemdziesięciu pacjentów z przewlekłym bólem barku (trwającym co najmniej 3 miesiące) z powodu zwapniającego zapalenia ścięgien zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących kolchicynę w dawce 0,5 mg dwa razy na dobę lub placebo (kapsułki z laktozą) przez 4 miesiące. Pod koniec tej zaślepionej części badania pacjenci, którzy otrzymali placebo i nie uzyskali poprawy, będą mogli kontynuować badanie w trybie otwartym przez dodatkowe 4 miesiące z badanym lekiem. Kontrole skuteczności (VAS dla bólu barku, zakresu ruchu barku oraz wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku) i bezpieczeństwa (badania krwi) będą planowane co dwa miesiące dla wszystkich pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły, trwający dłużej niż 3 miesiące, ból barku
  • zwapnienia ścięgien na zdjęciu rentgenowskim barku

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność nerek
  • niewydolność wątroby
  • Nietolerancja laktozy
  • nadwrażliwość na kolchicynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kolchicyna
Lek: Kolchicyna
0,5 mg dwa razy dziennie przez 4 miesiące
Komparator placebo: Kapsułka z laktozą
Lek: laktoza
kapsułki z laktozą dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
VAS na ból barku
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy
4-8 miesięcy
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy
4-8 miesięcy
wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4-8 miesięcy
4-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Itzhak Rosner, MD, Bnai Zion Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • colchicine1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolchicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj