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パイロット 99mTechnetium-MIBI 単一光子放出コンピューター断層撮影 - 乳頭癌 (CA) 甲状腺におけるコンピューター断層撮影 (SPECT-CT)

2011年6月23日 更新者:Chulalongkorn University

甲状腺乳頭癌における頸部リンパ節転移の術前評価のための 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT;パイロット研究

この試験の目的は、99mテクネチウム-MIBI SPECT-CTが、甲状腺乳頭がんにおける頸部リンパ節転移の術前評価のツールになり得るかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
        • King Chulalongkorn Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 甲状腺乳頭がん

除外基準:

  • 妊娠
  • 出血異常
  • 頭頸部がんの既往歴
  • 99mTechnetium-MIBI SPECT-CTができない
  • 131Iレムナントアブレーションは行えません
  • 3か月以内の頭頸部手術前
  • 3か月以内の以前の深頸部感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:99mTc陽性
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT 陽性比較 : スキャン - 病理レポート
頸部リンパ節異常に対する99mTc-MIBI SPECT-CT
実験的:99mTc陰性_頸部解剖
99mTc 陰性だが頸部解剖の適応がある : 99mTc - 病理学的報告
頸部リンパ節異常に対する99mTc-MIBI SPECT-CT
実験的:99mTc陰性_頸部解剖なし
99mTc 陰性および頸部郭清の他の適応なし 比較: 99mTc - 7. 131I (治療後) 全身スキャン
頸部リンパ節異常に対する99mTc-MIBI SPECT-CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
診断ツールの統計 (PPV、NPV、感度、特異度、精度)
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist、Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月23日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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