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Pilote 99mTechnetium-MIBI Single Photon Emission Computed Tomography - Computed Tomography (SPECT-CT) dans le carcinome papillaire (CA) de la thyroïde

23 juin 2011 mis à jour par: Chulalongkorn University

99mTechnetium-MIBI SPECT-CT pour l'évaluation préopératoire des métastases des ganglions lymphatiques cervicaux dans le carcinome papillaire de la thyroïde ; Une étude pilote

Le but de cet essai est de voir si le 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT peut être un outil pour l'évaluation préopératoire des métastases ganglionnaires cervicales dans le cancer papillaire de la thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer papillaire de la thyroïde

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • Anomalie hémorragique
  • Antécédents de cancer de la tête et du cou
  • ne peut pas effectuer 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT
  • ne peut pas effectuer l'ablation résiduelle 131I
  • Avant toute chirurgie de la tête et du cou dans les 3 mois
  • Antécédent d'infection profonde du cou dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 99mTc positif
Comparaison positive 99mTechnétium-MIBI SPECT-CT : Scan - Rapport pathologique
Radiation: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT pour les ganglions lymphatiques cervicaux anormaux
Expérimental: 99mTc Négatif_Dissection du cou
99mTc Négatif mais avec indication de dissection du cou comparer : 99mTc - Rapport pathologique
Radiation: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT pour les ganglions lymphatiques cervicaux anormaux
Expérimental: 99mTc Négatif_Pas de dissection du cou
99mTc Négatif et Aucune autre indication pour la dissection du cou comparer : 99mTc - 7. 131I (post-traitement) scanner corps entier
Radiation: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT pour les ganglions lymphatiques cervicaux anormaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statistique de l'outil de diagnostic (VPP, VPN, sensibilité, spécificité, précision)
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2009

Première publication (Estimation)

25 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NapadonChula_01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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