Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní 99mTechnecium-MIBI Jednofotonová emisní počítačová tomografie – počítačová tomografie (SPECT-CT) u papilárního karcinomu (CA) štítné žlázy

23. června 2011 aktualizováno: Chulalongkorn University

99mTechnecium-MIBI SPECT-CT pro předoperační hodnocení metastáz v krčních lymfatických uzlinách u papilárního karcinomu štítné žlázy; Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT může být nástrojem pro předoperační hodnocení metastáz v krčních uzlinách u papilárního karcinomu štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • papilární rakovina štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • Abnormalita krvácení
  • Předchozí anamnéza rakoviny hlavy a krku
  • nelze provést 99mTechnecium-MIBI SPECT-CT
  • nelze provést 131I ablaci zbytků
  • Před jakoukoli operací hlavy a krku do 3 měsíců
  • Předchozí infekce hlubokého krku do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 99mTc pozitivní
99mTechnecium-MIBI SPECT-CT pozitivní srovnání: Skenování - Patologická zpráva
Záření: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT pro abnormální cervikální lymfatické uzliny
Experimentální: 99mTc Negative_Neck disekce
99mTc negativní, ale má indikaci krční disekce srovnání: 99mTc - Patologická zpráva
Záření: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT pro abnormální cervikální lymfatické uzliny
Experimentální: 99mTc Negative_No disekce krku
99mTc negativní a žádná jiná indikace pro krční disekci srovnání: 99mTc - 7. 131I (po léčbě) sken celého těla
Záření: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT pro abnormální cervikální lymfatické uzliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Statistika diagnostického nástroje (PPV , NPV , citlivost , specifičnost , přesnost )
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NapadonChula_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární rakovina štítné žlázy

Klinické studie na 99mTc-MIBI SPECT-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit