- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00984191
Pilot 99mTechnetium-MIBI Single Photon Emission Computed Tomography - Computed Tomography (SPECT-CT) i Papillary Carcinoma (CA) Thyroid
23. juni 2011 opdateret af: Chulalongkorn University
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT til præoperativ evaluering af cervikal lymfeknudemetastase i papillært skjoldbruskkirtelcarcinom; En pilotundersøgelse
Formålet med dette forsøg er at se, om 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT kan være et værktøj til præoperativ evaluering af cervikal knudemetastaser ved papillær skjoldbruskkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- papillær skjoldbruskkirtelkræft
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- Blødningsabnormitet
- Tidligere kræft i hoved og hals
- kan ikke udføre 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT
- kan ikke udføre 131I restablation
- Før enhver hoved- og nakkeoperation inden for 3 måneder
- Forudgående dyb nakkeinfektion inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 99mTc positiv
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT positiv sammenligning: Scan - Patologisk rapport
|
99mTc-MIBI SPECT-CT til unormal cervikal lymfeknude
|
Eksperimentel: 99mTc Negativ_Nakkedissektion
99mTc negativ, men har nakkedissektionsindikation sammenlign: 99mTc - Patologisk rapport
|
99mTc-MIBI SPECT-CT til unormal cervikal lymfeknude
|
Eksperimentel: 99mTc Negativ_Ingen halsdissektion
99mTc negativ og ingen anden indikation for nakkedissektion sammenligne: 99mTc - 7. 131I (efterbehandling) helkropsscanning
|
99mTc-MIBI SPECT-CT til unormal cervikal lymfeknude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostisk værktøjsstatistik (PPV, NPV, Sensitivitet, Specificitet, Nøjagtighed)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2009
Først opslået (Skøn)
25. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Adenocarcinom, papillært
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
Andre undersøgelses-id-numre
- NapadonChula_01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Papillær skjoldbruskkirtelkræft
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
Kliniske forsøg med 99mTc-MIBI SPECT-CT
-
Emory UniversityRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuIntrakraniel tumor
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetBrystkræft kvindeDen Russiske Føderation
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetNeoplasmer | HjerneDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringSkjoldbruskkirtlen øjensygdomKina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNanoMab Technology (UK) LimitedRekrutteringMelanom | Ikke-småcellet lungekræftDet Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
NanoMab Technology (UK) LimitedKing's College London; Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekruttering