Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект 99mTechnetium-MIBI Однофотонная эмиссионная компьютерная томография - Компьютерная томография (ОФЭКТ-КТ) при папиллярной карциноме (КА) щитовидной железы

23 июня 2011 г. обновлено: Chulalongkorn University

99mTechnetium-MIBI SPECT-CT для предоперационной оценки метастазов в шейные лимфатические узлы при папиллярной карциноме щитовидной железы; Пилотное исследование

Цель этого исследования — выяснить, может ли 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT быть инструментом для предоперационной оценки метастазов в шейных лимфатических узлах при папиллярном раке щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • папиллярный рак щитовидной железы

Критерий исключения:

  • беременность
  • Аномалия кровотечения
  • Предыдущая история рака головы и шеи
  • не может выполнить 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT
  • не может выполнить абляцию остатков 131I
  • Перед любой операцией на голове и шее в течение 3 месяцев
  • Предшествующая инфекция глубокой шеи в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 99mTc положительный
Положительное сравнение ОФЭКТ-КТ 99mTechnetium-MIBI: сканирование - отчет о патологии
Радиация: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT для аномального шейного лимфатического узла
Экспериментальный: 99mTc Negative_Рассечение шеи
99mTc Отрицательный результат, но есть показания к диссекции шеи. Сравните: 99mTc — патологоанатомический отчет
Радиация: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT для аномального шейного лимфатического узла
Экспериментальный: 99mTc отрицательный - нет расслоения шеи
99mTc Отрицательный и Нет других показаний к диссекции шеи. Сравните: 99mTc - 7. 131I (после лечения) сканирование всего тела
Радиация: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT для аномального шейного лимфатического узла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статистика диагностического инструмента (PPV, NPV, чувствительность, специфичность, точность)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Следователи

  • Главный следователь: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NapadonChula_01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться