- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00984191
파일럿 99mTechnetium-MIBI 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 - 갑상선 유두 암종(CA)의 컴퓨터 단층 촬영(SPECT-CT)
2011년 6월 23일 업데이트: Chulalongkorn University
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT 유두상 갑상선 암종에서 경부 림프절 전이의 수술 전 평가; 파일럿 연구
이 시험의 목적은 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT가 유두상 갑상선암에서 자궁경부 림프절 전이의 수술 전 평가를 위한 도구가 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유두상 갑상선암
제외 기준:
- 임신
- 출혈 이상
- 두경부암의 과거력
- 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT를 수행할 수 없습니다.
- 131I 잔여 절제를 수행할 수 없음
- 3개월 이내에 두경부 수술을 받은 경우
- 3개월 이내의 이전 심부 경부 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 99mTc 포지티브
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT 양성 비교: 스캔 - 병리학적 보고서
|
비정상 경부 림프절에 대한 99mTc-MIBI SPECT-CT
|
실험적: 99mTc 음성_목 해부
99mTc 음성이나 경부 절개 적응증 비교: 99mTc - 병리학적 보고
|
비정상 경부 림프절에 대한 99mTc-MIBI SPECT-CT
|
실험적: 99mTc 음성_목 절개 없음
99mTc 음성 및 경부 절개에 대한 다른 적응증 없음 비교 : 99mTc - 7. 131I(치료 후) 전신 스캔
|
비정상 경부 림프절에 대한 99mTc-MIBI SPECT-CT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
진단 도구 통계(PPV , NPV , 민감도 , 특이도 , 정확도 )
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NapadonChula_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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