Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot 99mTechnetium-MIBI Single Photon Emission Computed Tomography - Computed Tomography (SPECT-CT) in Papillair Carcinoom (CA) Schildklier

23 juni 2011 bijgewerkt door: Chulalongkorn University

99mTechnetium-MIBI SPECT-CT voor preoperatieve evaluatie van cervicale lymfekliermetastase bij papillair schildkliercarcinoom; Een pilootstudie

Het doel van deze proef is om te zien of de 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT een hulpmiddel kan zijn voor preoperatieve evaluatie van cervicale knoopmetastasen bij papillaire schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • papillaire schildklierkanker

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • Bloedafwijking
  • Voorgeschiedenis van hoofd-halskanker
  • kan 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT niet uitvoeren
  • kan geen 131I restant ablatie uitvoeren
  • Voorafgaand aan een hoofd-halsoperatie binnen 3 maanden
  • Voorafgaande diepe nekinfectie binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 99mTc positief
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT positieve vergelijking: Scan - Pathologisch rapport
Straling: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT voor abnormale cervicale lymfeklieren
Experimenteel: 99mTc Negatief_Nekdissectie
99mTc Negatief maar indicatie nekdissectie vergelijk: 99mTc - Pathologisch rapport
Straling: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT voor abnormale cervicale lymfeklieren
Experimenteel: 99mTc Negatief_Geen nekdissectie
99mTc Negatief en geen andere indicatie voor nekdissectie vergelijking: 99mTc - 7. 131I (nabehandeling) scan van het hele lichaam
Straling: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT voor abnormale cervicale lymfeklieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische toolstatistiek (PPV, NPV, gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NapadonChula_01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren