Piloto 99mTecnecio-MIBI Tomografía computarizada por emisión de fotón único - Tomografía computarizada (SPECT-CT) en carcinoma papilar (CA) de tiroides
23 de junio de 2011 actualizado por: Chulalongkorn University
SPECT-CT con 99mTecnecio-MIBI para la evaluación preoperatoria de la metástasis de los ganglios linfáticos cervicales en el carcinoma papilar de tiroides; Un estudio piloto
El propósito de este ensayo es ver si el SPECT-CT con 99mTecnecio-MIBI puede ser una herramienta para la evaluación preoperatoria de la metástasis en los ganglios cervicales en el cáncer papilar de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer papilar de tiroides
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- anormalidad de sangrado
- Antecedentes de cáncer de cabeza y cuello
- no se puede realizar 99mTecnecio-MIBI SPECT-CT
- no se puede realizar la ablación remanente de 131I
- Antes de cualquier cirugía de cabeza y cuello dentro de los 3 meses
- Infección profunda previa del cuello en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 99mTc positivo
99mTecnecio-MIBI SPECT-CT positivo comparar : Exploración - Informe anatomopatológico
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99mTc-MIBI SPECT-CT para ganglios linfáticos cervicales anormales
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Experimental: 99mTc Negativo_Disección de cuello
99mTc Negativo pero tiene indicación de disección de cuello comparar : 99mTc - Informe anatomopatológico
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99mTc-MIBI SPECT-CT para ganglios linfáticos cervicales anormales
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Experimental: 99mTc Negativo_Sin disección de cuello
99mTc Negativo y ninguna otra indicación para la disección del cuello comparar: 99mTc - 7. 131I (post-tratamiento) escaneo de cuerpo entero
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99mTc-MIBI SPECT-CT para ganglios linfáticos cervicales anormales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estadística de la herramienta de diagnóstico (PPV, VPN, sensibilidad, especificidad, precisión)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Adenocarcinoma Papilar
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Cáncer De Tiroides Papilar
Otros números de identificación del estudio
- NapadonChula_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .