Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot 99mTechnetium-MIBI tomografia emisyjna pojedynczego fotonu - tomografia komputerowa (SPECT-CT) w raku brodawkowatym (CA) tarczycy

23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

99mTechnet-MIBI SPECT-CT do przedoperacyjnej oceny przerzutów do węzłów chłonnych szyjki macicy w raku brodawkowatym tarczycy; Badanie pilotażowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy 99mTechnet-MIBI SPECT-CT może być narzędziem do przedoperacyjnej oceny przerzutów do węzłów szyjnych w raku brodawkowatym tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak brodawkowaty tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Zaburzenia krwawienia
  • Wcześniejsza historia raka głowy i szyi
  • nie może wykonać 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT
  • nie może wykonać 131I resztkowej ablacji
  • Przed jakąkolwiek operacją głowy i szyi w ciągu 3 miesięcy
  • Wcześniejsza infekcja głębokiej szyi w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 99mTc pozytywny
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT pozytywne porównanie: Skan - raport patologiczny
Promieniowanie: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT w kierunku nieprawidłowego węzła chłonnego szyi
Eksperymentalny: Sekcja 99mTc Negative_Neck
99mTc Negatywny, ale ze wskazaniem na sekcję szyi porównaj: 99mTc - Raport patologiczny
Promieniowanie: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT w kierunku nieprawidłowego węzła chłonnego szyi
Eksperymentalny: 99mTc Negatywny_Brak sekcji szyi
99mTc negatywny i brak innych wskazań do rozcięcia szyi porównaj: 99mTc - 7. 131I (po leczeniu) skan całego ciała
Promieniowanie: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT w kierunku nieprawidłowego węzła chłonnego szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Statystyka narzędzia diagnostycznego (PPV, NPV, czułość, specyficzność, dokładność)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NapadonChula_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj