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Pilota 99mTecnezio-MIBI Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo - Tomografia computerizzata (SPECT-CT) nel carcinoma papillare (CA) Tiroide

23 giugno 2011 aggiornato da: Chulalongkorn University

99mTechnetium-MIBI SPECT-CT per la valutazione preoperatoria delle metastasi linfonodali cervicali nel carcinoma papillare della tiroide; Uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è vedere se il 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT può essere uno strumento per la valutazione preoperatoria delle metastasi del nodo cervicale nel carcinoma papillare della tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma papillare della tiroide

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Anomalia del sanguinamento
  • Storia precedente di cancro della testa e del collo
  • non può eseguire 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT
  • non può eseguire l'ablazione del residuo 131I
  • Prima di qualsiasi intervento chirurgico alla testa e al collo entro 3 mesi
  • Precedente infezione profonda del collo entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 99mTc positivo
99mTecnezio-MIBI SPECT-CT positivo confronto: Scansione - Referto patologico
Radiazione: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT per linfonodo cervicale anormale
Sperimentale: Dissezione 99mTc Negative_Neck
99mTc Negativo ma con indicazione di dissezione del collo confronta: 99mTc - Referto patologico
Radiazione: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT per linfonodo cervicale anormale
Sperimentale: 99mTc Negativo_Nessuna dissezione del collo
99mTc negativo e nessun'altra indicazione per la dissezione del collo confronta: 99mTc - 7. Scansione di tutto il corpo 131I (post-trattamento)
Radiazione: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT per linfonodo cervicale anormale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Statistica dello strumento diagnostico (PPV, NPV, sensibilità, specificità, accuratezza)
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NapadonChula_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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