Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot 99mTechnetium-MIBI Single Photon Emission Computed Tomography - Computed Tomography (SPECT-CT) i Papillary Carcinoma (CA) Thyroid

23. juni 2011 oppdatert av: Chulalongkorn University

99mTechnetium-MIBI SPECT-CT for preoperativ evaluering av cervikal lymfeknutemetastase i papillært skjoldbruskkarsinom; En pilotstudie

Formålet med denne studien er å se om 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT kan være et verktøy for preoperativ evaluering av cervical node metastaser ved papillær skjoldbruskkjertelkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Unormal blødning
  • Tidligere historie med hode- og nakkekreft
  • kan ikke utføre 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT
  • kan ikke utføre 131I restablasjon
  • Før enhver hode- og nakkeoperasjon innen 3 måneder
  • Tidligere dyp nakkeinfeksjon innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 99mTc positiv
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT positiv sammenlign : Scan - Patologisk rapport
Stråling: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT for unormal cervikal lymfeknute
Eksperimentell: 99mTc Negativ_Nakkedisseksjon
99mTc negativ, men har nakkedisseksjonsindikasjon sammenlign: 99mTc - Patologisk rapport
Stråling: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT for unormal cervikal lymfeknute
Eksperimentell: 99mTc Negativ_Ingen nakkedisseksjon
99mTc negativ og ingen annen indikasjon for nakkedisseksjon sammenligne: 99mTc - 7. 131I (etterbehandling) helkroppsskanning
Stråling: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT for unormal cervikal lymfeknute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnoseverktøystatistikk (PPV, NPV, Sensitivitet, Spesifisitet, Nøyaktighet)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NapadonChula_01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Papillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på 99mTc-MIBI SPECT-CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere