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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00984191
Pilot 99mTechnetium-MIBI Single Photon Emission Computertomographie – Computertomographie (SPECT-CT) bei papillärem Karzinom (CA) Schilddrüse
23. Juni 2011 aktualisiert von: Chulalongkorn University
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT zur präoperativen Beurteilung zervikaler Lymphknotenmetastasen bei papillärem Schilddrüsenkarzinom; Eine Pilot Studie
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob das 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT ein Instrument zur präoperativen Bewertung von Zervikalknotenmetastasen bei papillärem Schilddrüsenkrebs sein kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- papillärer Schilddrüsenkrebs
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Blutungsanomalie
- Vorgeschichte von Kopf-Hals-Krebs
- kann 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT nicht durchführen
- kann keine 131I-Restablation durchführen
- Vor jeder Kopf- und Halsoperation innerhalb von 3 Monaten
- Frühere tiefe Halsinfektion innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 99mTc positiv
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT positiver Vergleich: Scan – Pathologischer Bericht
|
99mTc-MIBI SPECT-CT für abnormalen zervikalen Lymphknoten
|
Experimental: 99mTc Negativ_Halsdissektion
99mTc Negativ, aber Nackendissektion indiziert, vergleiche: 99mTc - Pathologischer Bericht
|
99mTc-MIBI SPECT-CT für abnormalen zervikalen Lymphknoten
|
Experimental: 99mTc Negativ_Keine Halsdissektion
99mTc negativ und keine andere Indikation für Neck dissection vergleiche: 99mTc - 7. 131I (Nachbehandlung) Ganzkörperscan
|
99mTc-MIBI SPECT-CT für abnormalen zervikalen Lymphknoten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diagnosetool-Statistik (PPV, NPV, Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit)
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Schilddrüsenkrebs, papillär
Andere Studien-ID-Nummern
- NapadonChula_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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