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Pilot 99mTechnetium-MIBI Single Photon Emission Computertomographie – Computertomographie (SPECT-CT) bei papillärem Karzinom (CA) Schilddrüse

23. Juni 2011 aktualisiert von: Chulalongkorn University

99mTechnetium-MIBI SPECT-CT zur präoperativen Beurteilung zervikaler Lymphknotenmetastasen bei papillärem Schilddrüsenkarzinom; Eine Pilot Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob das 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT ein Instrument zur präoperativen Bewertung von Zervikalknotenmetastasen bei papillärem Schilddrüsenkrebs sein kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • papillärer Schilddrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Blutungsanomalie
  • Vorgeschichte von Kopf-Hals-Krebs
  • kann 99mTechnetium-MIBI SPECT-CT nicht durchführen
  • kann keine 131I-Restablation durchführen
  • Vor jeder Kopf- und Halsoperation innerhalb von 3 Monaten
  • Frühere tiefe Halsinfektion innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 99mTc positiv
99mTechnetium-MIBI SPECT-CT positiver Vergleich: Scan – Pathologischer Bericht
Strahlung: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT für abnormalen zervikalen Lymphknoten
Experimental: 99mTc Negativ_Halsdissektion
99mTc Negativ, aber Nackendissektion indiziert, vergleiche: 99mTc - Pathologischer Bericht
Strahlung: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT für abnormalen zervikalen Lymphknoten
Experimental: 99mTc Negativ_Keine Halsdissektion
99mTc negativ und keine andere Indikation für Neck dissection vergleiche: 99mTc - 7. 131I (Nachbehandlung) Ganzkörperscan
Strahlung: 99mTc-MIBI SPECT-CT
99mTc-MIBI SPECT-CT für abnormalen zervikalen Lymphknoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnosetool-Statistik (PPV, NPV, Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Napadon Tangjaturonrasme, Otolaryngologist, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine , Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NapadonChula_01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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