手術で切除可能なステージ I またはステージ II の乳がん女性の治療における塩酸メトホルミン

含まれるもの:

• 患者は書面による同意を提供しなければなりません
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス 0-1。
• 臨床ステージ I、II、または IIIA 浸潤性乳癌、エストロゲン受容体 (ER)、プロゲステロン受容体 (PR)、またはヒト上皮成長因子受容体 (HER2/NEU) の状態
• 原発部位に測定可能な残存腫瘍を有する患者 測定可能な疾患：身体検査および/または超音波によって再現可能に測定でき、身体検査または超音波測定によってサイズが少なくとも1cmである腫瘤
• リンパ節評価を伴う部分切除術または乳房全摘術による外科的治療を受ける患者
• 相談: すべての患者は、研究に参加する前に外科医による評価を受ける必要があります。
• 診断時から利用可能なコア生検。 これらには、パラフィン包埋材料が含まれる場合があります。
• 18歳以上の女性被験者
• この原発性乳がんに対する化学療法は受けていません。
• 対側乳がんの既往歴のある患者は、最初の原発乳がんの再発の証拠がない場合に適格です。
• 女性は、研究登録前に予防薬としてタモキシフェンまたはラロキシフェンを服用している可能性がありますが、研究登録前に少なくとも21日間薬剤を中止しなければなりません。
• 患者は適切な肝臓および腎臓機能を持っていなければなりません。 すべてのテストは、研究開始から 4 週間以内に取得する必要があります。 これも：
• クレアチニン </= 正常上限の 1.5 倍
• ビリルビン、SGOT、SGPT <または= 正常値の上限の1.5倍
• 経口薬を飲み込んで保持できる

除外：

• 局所進行性疾患を有し、初期評価時に術前化学療法を受けることを希望する候補者。 手術可能な局所進行疾患（IIIA期）の患者は参加資格がある。
• 局所再発乳がん
• 遠隔転移性疾患の証拠（すなわち、 肺、肝臓、骨、脳など）
• 糖尿病の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性
• 研究登録後30日以内のメトホルミン治療
• 治療医師の判断により、患者が手術による死亡のリスクが高いと判断された重篤な医学的疾患。
• 吸収不良症候群、胃腸機能に重大な影響を与える疾患、または胃または小腸の切除。 潰瘍性大腸炎の被験者も除外されます。
• 他の悪性腫瘍の病歴。 5年間無病状態である被験者、または完全切除された非黒色腫皮膚癌の病歴がある被験者、または上皮内癌の治療に成功した被験者が適格です。
• 認知症、精神状態の変化、またはインフォームド・コンセントの理解や実行を妨げる精神疾患。
• -慢性低酸素血症および/または虚血につながる病状の病歴（うっ血性心不全、肺気腫、または酸素補給を必要とする慢性肺疾患）
• 慢性代謝性アシドーシス（血清HCO3- < or = 20、または重炭酸ナトリウムの補給が必要）
• 同時抗がん療法（化学療法、放射線療法、免疫療法、ホルモン療法、またはその他の生物学的療法）
• 治験薬との同時治療
• -治験薬の最初の投与に先立って、30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。