Metforminhydrochlorid til behandling af kvinder med trin I eller trin II brystkræft, der kan fjernes ved kirurgi

Inkludering:

• Patienter skal give informeret skriftligt samtykke
• Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-1.
• Klinisk stadium I, II eller IIIA invasiv brystcarcinom, enhver østrogenreceptor(ER), progesteronreceptor (PR) eller Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2/NEU) status
• Patienter, der har målbar resterende tumor på det primære sted. Målbar sygdom: en masse, der kan måles reproducerbart ved fysisk undersøgelse og/eller ultralyd og er mindst 1 cm stor ved fysisk undersøgelse eller ultralydsmåling
• Patienter, der skal gennemgå kirurgisk behandling med enten segmental resektion eller total mastektomi med lymfeknudevurdering
• Konsultationer: Alle patienter bør evalueres af en kirurg inden studiestart.
• Tilgængelige kernebiopsier fra diagnosetidspunktet. Disse kan omfatte sektioner paraffin-indlejret materiale.
• Kvindelige forsøgspersoner ≥18 år
• Ingen forudgående kemoterapi for denne primære brystkræft.
• Patienter med en tidligere historie med kontralateral brystkræft er berettiget, hvis de ikke har tegn på tilbagefald af deres oprindelige primære brystkræft.
• Kvinder kan have taget tamoxifen eller raloxifen som et forebyggende middel før studiestart, men skal have seponeret lægemidlet i mindst 21 dage før studietilmelding.
• Patienter skal have tilstrækkelig lever- og nyrefunktion. Alle prøver skal opnås mindre end 4 uger fra studiestart. Dette omfatter:
• Kreatinin </= til 1,5X øvre grænser for normalen
• Bilirubin, SGOT, SGPT < eller = til 1,5X øvre normalgrænse
• I stand til at sluge og beholde oral medicin

Undtagelse:

• Patienter med lokalt fremskreden sygdom, som er kandidater og ønsker at gennemgå præoperativ kemoterapi på tidspunktet for den indledende evaluering. Patienter med operabel lokalt fremskreden sygdom (stadie IIIA) er berettiget til deltagelse.
• Lokalt tilbagevendende brystkræft
• Bevis på fjernmetastatisk sygdom (dvs. lunge, lever, knogle, hjerne osv.)
• Historie om diabetes mellitus
• Gravide eller ammende kvinder
• Metforminbehandling inden for 30 dage efter undersøgelsens start
• Alvorlig medicinsk sygdom, der efter den behandlende læges vurdering giver patienten høj risiko for operationsdødelighed.
• Malabsorptionssyndrom, sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, eller resektion af maven eller tyndtarmen. Personer med colitis ulcerosa er også udelukket.
• Historie om anden malignitet. Personer, der har været sygdomsfrie i 5 år, eller forsøgspersoner med en historie med fuldstændig resekeret ikke-melanom hudkræft eller med succes behandlet in situ karcinomer er kvalificerede
• Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forbyde forståelsen eller afgivelsen af ​​informeret samtykke.
• Anamnese med en medicinsk tilstand, der fører til kronisk hypoxæmi og/eller iskæmi (kongestiv hjertesvigt, emfysem eller kronisk lungesygdom, der kræver supplerende ilt)
• Kronisk metabolisk acidose (serum HCO3- < eller = til 20 eller kræver natriumbicarbonattilskud)
• Samtidig kræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling, immunterapi, hormonbehandling eller enhver anden biologisk terapi)
• Samtidig behandling med et forsøgsmiddel
• Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet.