수술로 제거할 수 있는 1기 또는 2기 유방암 여성 치료에 대한 메트포르민 염산염

포함:

• 환자는 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
• 동부종양협동조합 성과현황 0-1.
• 임상 1기, 2기 또는 3A기 침윤성 유방 암종, 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 또는 인간 표피 성장 인자 수용체(HER2/NEU) 상태
• 원발 부위에 측정 가능한 잔존 종양이 있는 환자 측정 가능한 질환 : 신체검사 및/또는 초음파로 재현성 있게 측정할 수 있고 신체검사 또는 초음파 측정으로 크기가 1 cm 이상인 종괴
• 림프절 평가와 함께 부분절제술 또는 유방전절제술로 수술적 치료를 받을 환자
• 상담: 모든 환자는 연구 시작 전에 외과 의사의 평가를 받아야 합니다.
• 진단 시점부터 핵심 생검이 가능합니다. 여기에는 파라핀이 내장된 재료 섹션이 포함될 수 있습니다.
• 18세 이상의 여성 피험자
• 이 원발성 유방암에 대한 사전 화학요법은 없습니다.
• 이전에 반대측 유방암 병력이 있는 환자는 초기 원발성 유방암이 재발했다는 증거가 없으면 적격합니다.
• 여성은 연구 시작 전 예방제로 타목시펜이나 랄록시펜을 복용했을 수 있지만 연구 등록 전 최소 21일 동안 약물을 중단해야 합니다.
• 환자는 적절한 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 모든 시험은 연구 시작 후 4주 이내에 이루어져야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
• 크레아티닌 </= 정상 상한치의 1.5배
• 빌리루빈, SGOT, SGPT < 또는 = 정상 상한의 1.5X
• 경구용 약물을 삼키고 유지할 수 있음

제외:

• 초기 평가 당시 수술 전 화학 요법을 받고자 하는 국소 진행성 질환 환자. 수술 가능한 국소 진행성 질환(IIIA기) 환자가 참여할 수 있습니다.
• 국소 재발성 유방암
• 원격 전이성 질환의 증거(예: 폐, 간, 뼈, 뇌 등)
• 당뇨병의 역사
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 연구 시작 후 30일 이내에 메트포르민 치료
• 치료 의사의 판단에 따라 환자의 수술 사망 위험이 높은 심각한 의학적 질병.
• 흡수 장애 증후군, 위장 기능에 심각한 영향을 미치는 질병 또는 위나 소장의 절제. 궤양성 대장염이 있는 피험자도 제외됩니다.
• 기타 악성종양의 병력. 5년 동안 질병이 없는 피험자, 비흑색종 피부암을 완전히 절제한 병력이 있거나 상피내암종을 성공적으로 치료한 피험자가 대상이다.
• 사전 동의를 이해하거나 제공하는 것을 방해하는 치매, 정신 상태 변화 또는 정신 질환.
• 만성 저산소혈증 및/또는 허혈(울혈성 심부전, 폐기종 또는 산소 보충이 필요한 만성 폐질환)로 이어지는 의학적 상태의 병력
• 만성 대사성 산증(혈청 HCO3- < 또는 = 20 또는 중탄산나트륨 보충 필요)
• 동시 항암 요법(화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 또는 기타 생물학적 요법)
• 임상시험용 제제와의 동시 치료
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5개의 반감기 중 더 긴 기간 이내에 연구 약물을 사용합니다.