全身性エリテマトーデス患者の身体活動 (LESPA)
全身性エリテマトーデス患者における心血管トレーニングとレジスタンストレーニングの比較:対照ランダム化臨床試験
この研究の目的は、身体活動のルーチンに組み込まれた全身性狼瘡患者の生活の質の改善を確認することです。
42.9±14.4 歳の 63 人の患者を対象とした無作為対照盲検試験で、1997 年に College American Rheumatology の基準に従って全身性エリテマトーデス (SLE) と診断されました。 無作為化後、患者は 3 つのグループ、コントロール グループ (CG) (n = 21)、心血管トレーニング (CT) (n = 20)、レジスタンス トレーニング (RT) (n = 22) に割り当てられ、12 週間の頻度で介入を行いました。週に 3 回、2 つの異なる時間 (T0 と T12) に評価されました。 主要な結果として、生活の質は目録によって評価されました 医療結果研究36による生活の質の一般的な評価 - 健康項目の短い形式の調査(SF36)および二次的な結果として、痛みの症状の機能的能力の評価(視覚スケールのアナログの痛み[VAS] )、うつ病の症状の強さ(Beck Depression Inventory [BDI])、疾患活動性の指標(全身性狼瘡疾患活動性インベントリー Erythmatodud [SLEDAI])、有酸素能力(12 分間のウォーキング テスト [T12])、主観的知覚努力(主観的ボルグのスケール[Borg])、四肢の筋力低下(アナログダイナモメーター[筋力])、電気的活動メンバー低下(表面筋電図[EMG])、製品の量(医薬品の在庫量)。
調査の概要
詳細な説明
1997年に改訂されたAmericanm College of Rheumatologyの基準によりSLEと診断され、身体活動をしていない18歳から55歳までの男女60名の患者が選択されます。
スクリーニング後、患者はインフォームドコンセントフォームを読んで署名します。 この研究は、サンパウロ連邦大学 / Escola Paulista de Medicina の倫理委員会に提出されます。
無作為化は、秘書がこの目的専用のコンピューター プログラムを使用して行い、グループを介入と管理に分けます。 ランダムな割り当ては、介入時に開く不透明な封印された封筒を使用して維持されます。
コントロール グループは、いかなるタイプのトレーニングも実行しません。 実験グループは、有酸素運動トレーニング (CT) と持久力運動トレーニング (ET) の 2 つのグループに分けられます。
評価は、次のツールを使用する 2 人の盲検者 (どのグループに個人が割り当てられたかはわかりません) によって、12 週間の開始時と終了時に行われます。
- 結果
- 痛みの評価
- トレーニング前後の痛みの評価、0 (ゼロ) 痛みなしから 10 cm (10) 14 の耐え難い痛みまでの痛みの視覚的アナログ スケール
うつ病の評価:
提案されたトレーニングの開始時と終了時のうつ病の評価、インベントリ ベックうつ病インベントリ。 (BDI)。 この多肢選択式の目録は、うつ病の重症度を測定するために使用されます。 これらには、うつ病、過敏症、認知障害、罪悪感、罰せられているという感情、疲労などの身体的症状、体重減少、性への関心の欠如などの症状が含まれます.
生活の質の評価:
SF 36 (Short From 36) による生活の質の一般的な評価、提案された治療の開始と終了。 1999 年にポルトガル語で検証されました (Ciconelli et al, 1999)。 0(ゼロ)から100(100)までの8つの領域(身体機能、身体的外見の制限、身体的苦痛、一般的健康、活力、社会的、感情的、精神的健康)で構成され、音符が高いほど良い品質です。人生の。
活動性疾患:
提案された治療の開始時および終了時の全身性エリテマトーデス疾患活動インベントリー (SLEDAI) による活動レベル。
有酸素容量:
12分でウォーキングおよび/またはランニングのクーパーテスト。 有酸素トレーニングの実験群のみを対象とし、トレーニング範囲の規定を目的とした心血管.Oテストは、被験者の有酸素能力を測定することを目的としています。 テスト結果は、走行距離、評価対象の個人の年齢と性別に基づいて、「非常に良い」、「良い」、「中」、「悪い」、「非常に悪い」に分類されます。
筋力:
60 度まで伸展したレッグ エクステンションに配置されたロード セルによる筋力の評価。
活動筋肉:
筋電図を用いた大腿四頭筋活性化の評価
有酸素トレーニングの実験グループは、最大心拍数の 55% から 65% の間でトレーニングを行います。
レジスタンス トレーニングの実験グループは、1 RM テストに応じて負荷が異なる 12 回のトレーニング セッションで 8 年間のトレーニングを実施します。
トレーニングセッションの構成は、加熱とストレッチ10分、カーディオトレーニング40分、クーリング10分です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04671300
- AmbulatoAmbulatory Specialty Interlagos - General Hospital Grajaú - Association Congregation Santa Catarina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(アメリカリウマチ学会)。 診断のための 11 の基準の間に余裕があることが必要です。
- 頬紅斑
- 円盤状病変
- 光過敏症
- 口腔または鼻の潰瘍
- 関節炎
- 漿膜炎
- 腎臓
- 神経学的
- 血液学
- 免疫学的変化
- 抗核抗体。
除外基準:
- ヘモグロビン値10gm/dL、心血管イベントの後遺症のある患者・呼吸器疾患(肺高血圧症、肺線維症)
- 気管支炎、喘息、肺気腫)
- 心不全 (NYHA> II)
- -心筋虚血または心臓の病歴
- 血圧>100mmHg。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループコントロール
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実験的:耐久
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レジスタンス トレーニングの実験グループは、1 RM テストに応じて負荷が変化する 12 担当者の 8 種類のトレーニング セッションでトレーニングを実行します。 トレーニングセッションの構成は、加熱とストレッチ10分、カーディオトレーニング40分、クーリング10分です。 |
実験的:心臓血管
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レジスタンス トレーニングの実験グループは、1 RM テストに応じて負荷が変化する 12 担当者の 8 種類のトレーニング セッションでトレーニングを実行します。 トレーニングセッションの構成は、加熱とストレッチ10分、カーディオトレーニング40分、クーリング10分です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有酸素容量
時間枠:12週間
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12週間
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痛み
時間枠:12週間
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12週間
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強さ
時間枠:12週間
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12週間
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筋電図
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marcelo I Abrahão、University Federal of São Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAbrahao
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