成人てんかん患者の認知機能を維持するためのメマンチン使用の有効性と安全性 (Forest)

これは、成人てんかん患者を対象としたメマンチンの効果に関する二重盲検プラセボ対照試験です。 患者は神経認知結果、発作頻度、副作用について評価されます。 発作頻度と神経認知パラメーターを記録する 2 か月の前向きベースラインの後、患者はメマンチンまたはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられ、治験薬の投与 12 か月後に評価されます。 治療期間は、1 か月の用量漸増期と、それに続く 11 か月の維持期で構成されます。 用量漸増は、1～7日目は午後に5mg、8～14日目は5mgを1日2回、15～21日目は午前に5mgと午後に10mg、22日目からは10mgを1日2回継続します。 ベースライン中に行われる神経心理学的バッテリーは、12か月の治療期間の終わりに繰り返されます。 この研究には、成人てんかんの外来患者に対して日常的に行われる評価ではない神経心理学的検査を除いて、特別な手順は必要ありません。