不朽の自由とイラクの自由作戦（OEF/OIF）退役軍人における心的外傷後ストレス障害（PTSD）およびうつ病における補助的なプレグネノロン
2014年10月23日 更新者：US Department of Veterans Affairs
OEF/OIF退役軍人におけるPTSDおよびうつ病における補助的なプレグネノロン
この研究は、OEF/OIF退役軍人を対象としたPTSDおよびうつ病の通常の治療に補助的にプレグネノロンを投与する8週間のランダム化プラセボ対照臨床試験となる。
調査の概要
詳細な説明
PTSD とうつ病は、不朽の自由作戦とイラクの自由作戦 (OEF/OIF) の退役軍人に即時影響を与える重要な領域です。
PTSD（うつ病と併発することが多い）の現在の治療法は依然として限られており、SSRI、気分安定剤、抗精神病薬、鎮静剤/睡眠薬を単回または組み合わせて投与しても多くの患者は症状を残している。
さらに、うつ病の治療を受けた患者の多くは症状が残っています。
したがって、隊員とその家族にとって最適な機能的成果を確保するために、うつ病を併発する PTSD に対して新たな介入が緊急に必要とされています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- VA Medical Center, Durham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSDの診断、
- MDDの診断、
- 18～55歳、
- 向精神薬の投与を4週間以上変更していない、
- 研究期間中に向精神薬を変更する必要はないと予想される
除外基準:
- 不安定な医学的/神経学的疾患、
- 双極性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害の診断、
- 認知障害、
- 物質依存、
- スクリーニング時の尿薬物スクリーニング陽性、
- ホルモン補充療法の使用、
- 妊娠中/授乳中、
- 性的に活発で、許容される非ホルモン性避妊薬を使用していない女性患者、
- 無作為化後3か月以内の心理療法の開始/変更、
- 最近/現在の電気けいれん療法、
- アヘン剤/バルビツレート剤/ベンゾジアゼピンの定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria M Payne, MD MS、VA Medical Center, Durham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月23日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B7064-W
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