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在持久自由和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症中辅助孕烯醇酮

2014年10月23日 更新者:US Department of Veterans Affairs

在 OEF/OIF 退伍军人的 PTSD 和抑郁症中辅助孕烯醇酮

这项研究将是一项为期 8 周的随机、安慰剂对照临床试验,在 OEF/OIF 退伍军人的 PTSD 和抑郁症中,孕烯醇酮作为常规治疗的辅助治疗。

研究概览

详细说明

创伤后应激障碍和抑郁症是对持久自由行动和伊拉克自由行动 (OEF/OIF) 退伍军人产生直接影响的关键领域。 目前对 PTSD(通常与抑郁症同时发生)的治疗仍然有限,许多患者尽管单独或联合服用 SSRIs、情绪稳定剂、抗精神病药和镇静剂/催眠药,但仍有症状。 此外,许多接受抑郁症治疗的患者仍然存在症状。 因此,在伴有抑郁症的 PTSD 中迫切需要新的干预措施,以确保我们的军人及其家人获得最佳的功能结果。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • VA Medical Center, Durham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 创伤后应激障碍的诊断,
  • MDD的诊断,
  • 18-55岁,
  • >=4 周内精神药物没有变化,
  • 预计在研究期间不需要改变精神药物

排除标准:

  • 不稳定的医疗/神经系统疾病,
  • 双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍的诊断,
  • 认知障碍,
  • 物质依赖,
  • 筛查时尿液药物筛查呈阳性,
  • 使用荷尔蒙补充剂,
  • 怀孕/哺乳,
  • 性活跃且未使用可接受的非激素避孕措施的女性患者,
  • 随机分组后 3 个月内开始/改变心理治疗,
  • 最近/当前的电休克疗法,
  • 经常使用阿片类药物/巴比妥类药物/苯二氮卓类药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手臂 1
辅助孕烯醇酮
辅助“照常治疗”
安慰剂比较:手臂 2
辅助安慰剂
辅助安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria M Payne, MD MS、VA Medical Center, Durham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月9日

首次发布 (估计)

2009年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月23日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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