외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 항구적 자유와 이라크 자유(OEF/OIF) 재향 군인의 작전에서 우울증에 대한 보조 프레그네놀론
2014년 10월 23일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
OEF/OIF 퇴역군인의 PTSD 및 우울증에서의 부가적 프레그네놀론
이 연구는 OEF/OIF 퇴역군인의 PTSD 및 우울증에서 평소와 같이 치료에 보조적으로 투여되는 프레그네놀론의 8주 무작위 위약 대조 임상 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD와 우울증은 항구적 자유 작전과 이라크 자유 작전(OEF/OIF) 재향군인에게 즉각적인 영향을 미치는 중요한 영역입니다.
PTSD(자주 우울증과 함께 발생)에 대한 현재 치료법은 제한적이며 SSRI, 기분 안정제, 항정신병약 및 진정제/수면제의 단일 또는 조합 투여에도 불구하고 많은 환자가 증상을 유지합니다.
또한 우울증 치료를 받는 많은 환자들은 증상이 남아 있습니다.
따라서 우리 군인과 그 가족을 위한 최적의 기능적 결과를 보장하기 위해 동시 발생 우울증과 함께 PTSD에 새로운 개입이 시급히 필요합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- VA Medical Center, Durham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD의 진단,
- MDD 진단,
- 18-55세,
- >=4주 동안 향정신성 약물의 변화 없음,
- 연구 기간 동안 향정신성 약물을 변경할 필요가 예상되지 않음
제외 기준:
- 불안정한 의학적/신경학적 질병,
- 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 진단,
- 인지 장애,
- 물질 의존,
- 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝,
- 호르몬 보충제 사용,
- 임신/수유,
- 성적으로 활발하고 허용 가능한 비 호르몬 피임법을 사용하지 않는 여성 환자,
- 무작위 배정 후 3개월 이내에 정신 요법의 시작/변경,
- 최근/현재의 전기경련 요법,
- 아편류/바르비투르산염/벤조디아제핀의 정기적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1
보조 프레그네놀론
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"평상시처럼 치료"에 부가적으로 투여
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위약 비교기: 팔 2
보조 위약
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보조 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria M Payne, MD MS, VA Medical Center, Durham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B7064-W
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