CoStar カテーテル システムの評価 (CONCISE)

包含基準:

1. 患者の年齢は18歳以上です。
2. 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の対象者。
3. -文書化された安定または不安定狭心症（カナダ心臓血管学会分類[CCS] 1、2、3、または4）、文書化された虚血、または文書化された無症候性虚血。
4. 過去 6 週間以内に左心室駆出率 (LVEF) ≧ 25% が記録された。
5. 冠状動脈バイパス移植手術 (CABG) の許容可能な候補者。
6. 患者は、研究の要件と治療手順を理解し、研究特有の検査や手順が実施される前に、地域の治験審査委員会または倫理委員会によって承認されたフォームを使用して書面によるインフォームド・コンセントを提供します。
7. 指定されたすべてのフォローアップ評価に喜んで従う。

包含基準 (血管造影):

1. 研究対象ごとに単一の新規病変を研究装置で治療することができる。
2. 各標的病変は複数の病変で構成されている場合がありますが、1 つの研究用ステントで完全にカバーできる必要があります。
3. 血管あたりの累積標的病変長は、目視推定に基づいて 24 mm 以下です。
4. 目視推定に基づく RVD ≧ 2.5 mm ～ ≦ 3.0 mm。
5. 目視推定に基づいて、ターゲット病変直径の狭窄が 50% 以上、100% 未満であること。
6. ターゲット血管は過去 6 か月以内に血行再建術を受けていない。
7. 標的病変は、以前に治療された標的血管のセグメントから少なくとも 10 mm 離れていなければなりません

除外基準:

1. コバルトクロム、パクリタキセル、またはポリマーマトリックス: PLGA に対する既知の感受性。
2. 標的血管内の他の PCI デバイスによる計画された治療。
3. 新たな病理学的Q波またはクレアチニンキナーゼ(CK)が正常および上昇したMBの検査室上限値の2倍を超えることによって定義される、インデックス処置前72時間以内の急性MI。
4. 患者は心原性ショック状態にある。
5. 過去6か月以内の脳血管障害（CVA）。
6. 急性または慢性の腎機能不全（クレアチニン > 2.0 mg/dl または > 150 μmol/L）。
7. ASAまたはクロピドグレルに対する禁忌。
8. 血小板減少症（血小板数<100,000/mm3）。
9. 過去 3 か月以内に活動性の胃腸 (GI) 出血がある。
10. 造影剤に対する過去の真のアナフィラキシー反応。