CoStar 导管系统评估 (CONCISE)

纳入标准：

1. 患者年龄≥18 岁。
2. 符合经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的条件。
3. 有记录的稳定型或不稳定型心绞痛（加拿大心血管协会分类 [CCS] 1、2、3 或 4）、有记录的缺血或有记录的无症状缺血。
4. 在过去 6 周内记录的左心室射血分数 (LVEF) ≥ 25%。
5. 冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 的可接受候选人。
6. 患者了解研究要求和治疗程序，并在执行任何特定于研究的测试或程序之前，使用当地机构审查委员会或伦理委员会批准的表格提供书面知情同意书。
7. 愿意遵守所有指定的后续评估。

纳入标准（血管造影）：

1. 可以使用研究装置治疗每个研究对象的单个新发病变。
2. 每个目标病变可能由多个病变组成，但必须由一 (1) 个研究支架完全覆盖。
3. 根据视觉估计，每条血管的累积目标病变长度≤24 毫米。
4. 根据视觉估计，RVD ≥ 2.5 mm 至 ≤ 3.0 mm。
5. 根据视觉估计，目标病灶直径狭窄 ≥ 50% 且 < 100%。
6. 目标血管在之前的 6 个月内未进行过血运重建。
7. 目标病变必须与目标血管的任何先前处理过的部分至少相距 10 毫米

排除标准：

1. 已知对钴铬、紫杉醇或聚合物基质敏感：PLGA。
2. 计划在目标血管中使用任何其他 PCI 设备进行治疗。
3. 索引程序前 72 小时内的急性 MI，定义为存在新的病理性 Q 波，或肌酐激酶 (CK) > 正常和升高 MB 实验室上限的 2 倍。
4. 患者处于心源性休克状态。
5. 过去 6 个月内发生过脑血管意外 (CVA)。
6. 急性或慢性肾功能不全（肌酐 >2.0 mg/dl 或 >150 µmol/L）。
7. ASA 或氯吡格雷的禁忌症。
8. 血小板减少症（血小板计数 <100、000/mm3）。
9. 过去三个月内有活动性胃肠道 (GI) 出血。
10. 任何先前对造影剂的真正过敏反应。