CoStar 카테터 시스템 평가 (CONCISE)

포함 기준:

1. 환자는 ≥18세입니다.
2. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합합니다.
3. 문서화된 안정 또는 불안정 협심증(Canadian Cardiovascular Society Classification [CCS] 1, 2, 3 또는 4), 문서화된 허혈 또는 문서화된 무증상 허혈.
4. 지난 6주 이내에 기록된 좌심실 박출률(LVEF) ≥25%.
5. 관상동맥우회술(CABG)에 적합한 후보입니다.
6. 환자는 연구 요구 사항 및 치료 절차를 이해하고 연구 관련 테스트 또는 절차를 수행하기 전에 현지 임상심사위원회 또는 윤리위원회에서 승인한 양식을 사용하여 서면 동의서를 제공합니다.
7. 지정된 모든 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.

포함 기준(혈관조영술):

1. 연구 대상자당 단일 신규 병변이 연구 장치로 치료될 수 있습니다.
2. 각 표적 병변은 여러 병변으로 구성될 수 있지만 하나의 연구 스텐트로 완전히 덮을 수 있어야 합니다.
3. 혈관당 누적 표적 병변 길이는 육안 추정치를 기준으로 24mm 이하입니다.
4. 육안 추정치를 기준으로 RVD ≥2.5mm ~ ≤3.0mm.
5. 대상 병변 직경 협착증 ≥50% 및 <100%(시각적 추정치 기준).
6. 대상 혈관은 지난 6개월 이내에 사전 혈관재생술을 받지 않았습니다.
7. 표적 병변은 이전에 치료된 표적 혈관 부분에서 최소 10mm 떨어져 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 코발트 크롬, 파클리탁셀 또는 폴리머 매트릭스에 대한 알려진 민감도: PLGA.
2. 대상 혈관에서 다른 PCI 장치로 계획된 치료.
3. 새로운 병리학적 Q파 또는 크레아티닌 키나아제(CK) > 정상 및 상승된 MB의 실험실 상한치의 2배의 존재로 정의되는 지표 시술 전 72시간 이내의 급성 MI.
4. 환자는 심인성 쇼크 상태입니다.
5. 지난 6개월 이내의 뇌혈관 사고(CVA).
6. 급성 또는 만성 신기능 장애(크레아티닌 >2.0 mg/dl 또는 >150 µmol/L).
7. ASA 또는 클로피도그렐에 대한 금기.
8. 혈소판 감소증(혈소판 수 <100, 000/mm3).
9. 지난 3개월 이내에 활동성 위장(GI) 출혈.
10. 조영제에 대한 이전의 진정한 아나필락시스 반응.