Évaluation du système de cathéter CoStar (CONCISE)

Critère d'intégration:

1. Le patient a ≥ 18 ans.
2. Admissible à une intervention coronarienne percutanée (ICP).
3. Angine de poitrine stable ou instable documentée (Classification de la Société canadienne de cardiologie [SCC] 1, 2, 3 ou 4), ischémie documentée ou ischémie silencieuse documentée.
4. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 25 % documentée au cours des 6 dernières semaines.
5. Candidat acceptable pour la chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG).
6. Le patient comprend les exigences de l'étude et les procédures de traitement et fournit un consentement éclairé écrit à l'aide d'un formulaire qui a été approuvé par le comité d'examen institutionnel ou le comité d'éthique local avant que des tests ou des procédures spécifiques à l'étude ne soient effectués.
7. Disposé à se conformer à toutes les évaluations de suivi spécifiées.

Critères d'inclusion (angiographie) :

1. Une seule lésion de novo par sujet d'étude peut être traitée avec le dispositif d'étude.
2. Chaque lésion cible peut être composée de plusieurs lésions mais doit être complètement recouvrable par un (1) stent d'étude.
3. La longueur de lésion cible cumulée par vaisseau est ≤ 24 mm sur la base d'une estimation visuelle.
4. DRV de ≥ 2,5 mm à ≤ 3,0 mm sur la base d'une estimation visuelle.
5. Sténose du diamètre de la lésion cible ≥ 50 % et < 100 % sur la base d'une estimation visuelle.
6. Le vaisseau cible n'a pas subi de revascularisation préalable au cours des 6 mois précédents.
7. La lésion cible doit être à une distance minimale de 10 mm de tout segment précédemment traité du vaisseau cible

Critère d'exclusion:

1. Sensibilité connue au chrome-cobalt, au paclitaxel ou aux matrices polymériques : PLGA.
2. Traitement planifié avec tout autre dispositif PCI dans le(s) vaisseau(x) cible(s).
3. IDM aigu dans les 72 heures précédant la procédure d'index, tel que défini par la présence d'une nouvelle onde Q pathologique ou d'une créatinine kinase (CK) > 2 fois les limites supérieures du laboratoire de MB normal et élevé.
4. Le patient est en état de choc cardiogénique.
5. Accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des 6 derniers mois.
6. Dysfonctionnement rénal aigu ou chronique (créatinine > 2,0 mg/dl ou > 150 µmol/L).
7. Contre-indication à l'AAS ou au clopidogrel.
8. Thrombocytopénie (nombre de plaquettes < 100 000/mm3).
9. Saignement gastro-intestinal (GI) actif au cours des trois derniers mois.
10. Toute véritable réaction anaphylactique antérieure aux agents de contraste.