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多卵胞発育を伴う制御卵巣刺激(COH)周期における二重および単一の子宮内授精

2009年10月13日 更新者:Baskent University
私たちの仮説は、二重授精は、複数の優性卵胞 (>16mm) を持つ coh 周期の妊娠率を改善するというものです。

調査の概要

詳細な説明

ダブル IUI の効果のメタアナリシスは、この手順の効果がシングル IUI と変わらないことを示しています。 coh サイクルのほぼ 25% が単卵胞発育によって明らかであることが知られています。このため、研究におけるこの単卵胞サイクルは、二重 IUI の効果を低下させる可能性があります。

包含基準:

  1. 原因不明の不妊症または軽度の男性因子不妊症で、不妊治療室のCOH + IUIプログラムに入院した患者。
  2. 女性の年齢
  3. ベースラインFSH
  4. 総胞状卵胞数>6
  5. COH+IUI の最初の 3 サイクル中
  6. -HCGの日に16 mmを超える卵胞が2つ以上ある。

一次結果:

妊娠継続率

副次的結果:

結果に対するさまざまなcohレジメン(CC、​​FSH、CC + FSH)の効果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

228

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Adana、七面鳥、01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 原因不明で軽度の男性因子不妊患者
  • HCGの日に16 mmを超える卵胞が2つ以上
  • 最初の 3 サイクル

除外基準:

  • 基礎 FSH >12 mIU/L
  • 総胞状卵胞数
  • 重度の男性因子不妊症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シングル IUI
単一の IUI は、HCG 投与の 36 ~ 38 時間後に実行されます。
HCG の 36-38 時間後に IUI を 1 回
他の名前:
  • グループⅠ
アクティブコンパレータ:ダブル IUI
HCG投与の18および40時間後の2回授精。
他の名前:
  • グループⅡ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
継続的な妊娠率
時間枠:妊娠 > 妊娠 12 週
妊娠 > 妊娠 12 週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
転帰に対するさまざまな coh レジメンの効果
時間枠:IUI手術後14日
IUI手術後14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月13日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BU1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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