Doppelte und einfache intrauterine Insemination in Zyklen mit kontrollierter ovarieller Stimulation (COH) mit multifollikulärer Entwicklung
13. Oktober 2009 aktualisiert von: Baskent University
Unsere Hypothese ist, dass eine doppelte Befruchtung die Schwangerschaftsraten in Coh-Zyklen mit mehr als einem dominanten Follikel (> 16 mm) verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Metaanalyse für die Wirkungen einer doppelten IUI zeigt, dass sich die Wirkungen dieses Verfahrens nicht von einer einfachen IUI unterscheiden. Es ist bekannt, dass fast 25 % der Coh-Zyklen durch monofollikuläre Entwicklung gekennzeichnet sind. Aus diesem Grund ist es möglich, dass diese monofollikulären Zyklen in den Studien die Wirkungen der doppelten IUI verringern könnten.
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ungeklärter Unfruchtbarkeit oder leichter männlicher Unfruchtbarkeit, die in unserer Unfruchtbarkeitsabteilung in das COH+IUI-Programm aufgenommen wurden.
- Weibliches Alter
- Baseline-FSH
- Gesamtzahl der Antrumfollikel > 6
- Während der ersten drei Zyklen von COH+IUI
- Mindestens 2 Follikel > 16 mm am Tag der HCG.
Primäres Ergebnis:
Laufende Schwangerschaftsraten
Sekundäre Ergebnisse:
Die Auswirkungen verschiedener Coh-Schemata (CC, FSH, CC + FSH) auf die Ergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
228
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01120
- Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ungeklärter und leichter männlicher Unfruchtbarkeit
- Mindestens 2 Follikel > 16 mm am Tag der HCG
- Die ersten 3 Zyklen
Ausschlusskriterien:
- Basal-FSH > 12 mIE/l
- Gesamtzahl der Antrumfollikel
- Schwere männliche Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Einzelne IUI
Eine einzelne IUI wird nach 36-38 Stunden HCG-Verabreichung fortgesetzt
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Einzelne IUI nach 36-38 Stunden HCG
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Doppelte IUI
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Doppelte Insemination nach 18 und 40 Stunden HCG-Gabe.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: Schwangerschaft > 12 Schwangerschaftswochen
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Schwangerschaft > 12 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Auswirkungen verschiedener Coh-Schemata auf die Ergebnisse
Zeitfenster: 14 Tage nach dem IUI-Verfahren
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14 Tage nach dem IUI-Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BU1
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