- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00993902
Kaksinkertainen ja yksi kohdunsisäinen keinosiemennys kontrolloiduissa munasarjojen stimulaatiokierroissa (COH) ja multifollikulaarisessa kehityksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksinkertaisen IUI:n vaikutusten metaanalyysi osoittaa, että tämän menettelyn vaikutukset eivät eroa yksittäisestä IUI:sta. Tiedetään, että lähes 25 % coh-sykleistä ilmenee monofollikulaarisena kehityksenä. Tästä syystä on mahdollista, että nämä monofollikulaariset syklit tutkimuksissa voisivat vähentää kaksois-IUI:n vaikutuksia.
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selittämätön lapsettomuus tai lievä miespuolinen hedelmättömyys ja jotka on otettu COH+IUI-ohjelmaan lapsettomuusosastollamme.
- Naisen ikä
- Perustason FSH
- Antral follikkelien kokonaismäärä > 6
- Kolmen ensimmäisen COH+IUI-syklin aikana
- Vähintään 2 follikkelia >16 mm HCG-päivänä.
Ensisijainen tulos:
Jatkuvat raskausluvut
Toissijaiset tulokset:
Erilaisten coh-hoitojen (CC,FSH,CC+FSH) vaikutukset tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01120
- Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämättömät ja lievät miestekijät hedelmättömät potilaat
- Vähintään 2 follikkelia >16 mm HCG-päivänä
- Ensimmäiset 3 sykliä
Poissulkemiskriteerit:
- Perus-FSH > 12 mIU/L
- Antral follikkelien kokonaismäärä
- Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Yksi IUI
Yksittäinen IUI jatkuu 36-38 tunnin HCG-annon jälkeen
|
Yksittäinen IUI 36-38 tunnin HCG:n jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Double IUI
|
Tuplasiemennys 18 ja 40 tunnin HCG-annon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuvat raskausluvut
Aikaikkuna: raskaus > 12 raskausviikkoa
|
raskaus > 12 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten hoito-ohjelmien vaikutukset tuloksiin
Aikaikkuna: 14 päivää IUI-toimenpiteen jälkeen
|
14 päivää IUI-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .