- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00993902
Inseminación intrauterina doble y única en ciclos de estimulación ovárica controlada (COH) con desarrollo multifolicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El metanálisis de los efectos de la IIU doble demuestra que los efectos de este procedimiento no son diferentes de los de la IIU simple. Se sabe que cerca del 25% de los ciclos de coh son evidentes por desarrollo monofolicular. Por esta razón, es posible que estos ciclos monofoliculares en los estudios puedan disminuir los efectos de la doble IIU.
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infertilidad inexplicable o infertilidad por factor masculino leve que ingresaron al programa COH+IUI en nuestra unidad de infertilidad.
- Edad femenina
- FSH basal
- Recuento total de folículos antrales > 6
- Durante los tres primeros ciclos de COH+IUI
- Mínimo 2 folículos >16 mm el día de la HCG.
Resultado primario:
Tasas de embarazo en curso
Resultados secundarios:
Los efectos de diferentes regímenes de coh (CC, FSH, CC+FSH) sobre los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01120
- Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles de factor masculino leve e inexplicable
- Mínimo 2 folículos >16 mm el día de la HCG
- Primeros 3 ciclos
Criterio de exclusión:
- FSH basal >12 mIU/L
- Recuento total de folículos antrales
- Infertilidad severa por factor masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: IIU simple
La IIU única se llevará a cabo después de 36-38 horas de la administración de HCG.
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IIU única después de 36-38 horas de HCG
Otros nombres:
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Comparador activo: IIU doble
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Doble inseminación a las 18 y 40 horas de la administración de HCG.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: embarazo >12 semanas de gestación
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embarazo >12 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los efectos de diferentes regímenes de coh sobre los resultados
Periodo de tiempo: 14 días después del procedimiento de IIU
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14 días después del procedimiento de IIU
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Colaboradores e Investigadores
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- BU1
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