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Inseminación intrauterina doble y única en ciclos de estimulación ovárica controlada (COH) con desarrollo multifolicular

13 de octubre de 2009 actualizado por: Baskent University
Nuestra hipótesis es que la inseminación doble mejorará las tasas de embarazo en ciclos coh con más de un folículo dominante (>16 mm).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El metanálisis de los efectos de la IIU doble demuestra que los efectos de este procedimiento no son diferentes de los de la IIU simple. Se sabe que cerca del 25% de los ciclos de coh son evidentes por desarrollo monofolicular. Por esta razón, es posible que estos ciclos monofoliculares en los estudios puedan disminuir los efectos de la doble IIU.

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con infertilidad inexplicable o infertilidad por factor masculino leve que ingresaron al programa COH+IUI en nuestra unidad de infertilidad.
  2. Edad femenina
  3. FSH basal
  4. Recuento total de folículos antrales > 6
  5. Durante los tres primeros ciclos de COH+IUI
  6. Mínimo 2 folículos >16 mm el día de la HCG.

Resultado primario:

Tasas de embarazo en curso

Resultados secundarios:

Los efectos de diferentes regímenes de coh (CC, FSH, CC+FSH) sobre los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

228

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infértiles de factor masculino leve e inexplicable
  • Mínimo 2 folículos >16 mm el día de la HCG
  • Primeros 3 ciclos

Criterio de exclusión:

  • FSH basal >12 mIU/L
  • Recuento total de folículos antrales
  • Infertilidad severa por factor masculino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: IIU simple
La IIU única se llevará a cabo después de 36-38 horas de la administración de HCG.
IIU única después de 36-38 horas de HCG
Otros nombres:
  • Grupo I
Comparador activo: IIU doble
Doble inseminación a las 18 y 40 horas de la administración de HCG.
Otros nombres:
  • Grupo II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasas de embarazo en curso
Periodo de tiempo: embarazo >12 semanas de gestación
embarazo >12 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los efectos de diferentes regímenes de coh sobre los resultados
Periodo de tiempo: 14 días después del procedimiento de IIU
14 días después del procedimiento de IIU

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BU1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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