Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitá a jednoduchá intrauterinní inseminace v cyklech řízené ovariální stimulace (COH) s multifolikulárním vývojem

13. října 2009 aktualizováno: Baskent University
Naše hypotéza je, že dvojitá inseminace zlepší míru otěhotnění v cyklech coh s více než jedním dominantním folikulem (>16 mm).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metaanalýza účinků dvojitého IUI ukazuje, že účinky tohoto postupu se neliší od jednoduchého IUI. Je známo, že téměř 25 % cyklů coh je patrných z monofolikulárního vývoje. Z tohoto důvodu je možné, že tyto monofolikulární cykly ve studiích mohou snížit účinky dvojité IUI.

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s neobjasněnou neplodností nebo mírnou neplodností mužského faktoru, kteří byli přijati do programu COH+IUI na našem oddělení neplodnosti.
  2. Ženský věk
  3. Výchozí FSH
  4. Celkový počet antrálních folikulů >6
  5. Během prvních tří cyklů COH+IUI
  6. Minimálně 2 folikuly >16 mm v den HCG.

Primární výsledek:

Míra pokračujícího těhotenství

Sekundární výsledky:

Účinky různých režimů coh (CC,FSH,CC+FSH) na výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01120
        • Baskent University Medical Faculty Obstetric and Gynecelogy Department, Infertility and IVF unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nevysvětlitelná a mírná neplodnost mužského faktoru
  • Minimálně 2 folikuly >16 mm v den HCG
  • První 3 cykly

Kritéria vyloučení:

  • Bazální FSH >12 mIU/l
  • Celkový počet antrálních folikulů
  • Těžká mužská neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Jediné IUI
Jednorázové IUI bude probíhat po 36-38 hodinách podání HCG
Postup: Intrauterinní inseminace (jednorázová)
Jednorázové IUI po 36-38 hodinách HCG
Ostatní jména:
  • Skupina I
Aktivní komparátor: Dvojité IUI
Postup: Dvojitá intrauterinní inseminace
Dvojitá inseminace po 18 a 40 hodinách podání HCG.
Ostatní jména:
  • Skupina II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pokračující míra těhotenství
Časové okno: těhotenství > 12 týdnů těhotenství
těhotenství > 12 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky různých režimů coh na výsledky
Časové okno: 14 dní po IUI
14 dní po IUI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BU1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit